Hoy en día, con el avance de la tecnología y la mejora de la calidad de vida, las personas prestan cada vez más atención a su salud. Por ello, muchos profesionales de diversos sectores empresariales se muestran muy optimistas respecto a la industria farmacéutica y desean invertir en fábricas farmacéuticas con la esperanza de contribuir a la salud humana.

Por eso recibí muchas preguntas de este tipo.

¿Por qué se necesitan millones de dólares para un proyecto de solución intravenosa farmacéutica?
¿Por qué una sala limpia debe tener 10.000 pies cuadrados?
¿La máquina en el folleto no parece tan grande?
¿Cuál es la diferencia entre la línea de producción de solución IV y el proyecto?

Shanghai IVEN fabrica líneas de producción y también realiza proyectos llave en mano. Hasta la fecha, hemos exportado cientos de líneas de producción y 23 proyectos llave en mano. Me gustaría presentarles brevemente el proyecto y la línea de producción para ayudar a los nuevos inversores a comprender mejor la construcción de una nueva fábrica farmacéutica.

Me gustaría tomar la solución intravenosa de glucosa en una botella de PP como ejemplo, para mostrarle lo que se debe tener en cuenta si desea establecer una nueva fábrica farmacéutica.

Las soluciones intravenosas en frascos de polipropileno se utilizan ampliamente en el campo de inyección de solución salina normal, glucosa, etc.
Para obtener una botella de glucosa pp calificada, el proceso es el siguiente:
Parte 1: Línea de producción (Fabricación de botellas vacías, Lavado-Llenado-Sellado)
Parte 2: Sistema de tratamiento de agua (obtener agua para inyección desde la cinta de agua)
Parte 3: Sistema de preparación de solución (para preparar la glucosa para inyección a partir de agua para inyección y materia prima de glucosa)
Parte 4: Esterilización (esterilizar la botella llena de líquido, retirar el pirógeno del interior) de lo contrario, el pirógeno provocará la muerte humana.
Parte 5: Inspección (inspección de fugas y partículas dentro de las botellas, para garantizar que los productos terminados sean calificados)
Parte 6: Embalaje (etiquetado, impresión de código de lote, fecha de fabricación, fecha de caducidad, colocación en caja o cartón con manuales, productos terminados en almacenamiento para su venta)
Parte 7: Sala limpia (para garantizar que la temperatura ambiente del taller, la humedad, la limpieza según los requisitos de GMP, la pared, el techo, el piso, las luces, las puertas, la caja de paso, las ventanas, etc. sean materiales diferentes de la decoración de su hogar).
Parte 8: Servicios públicos (unidad compresora de aire, caldera, enfriador, etc. para proporcionar calefacción y refrigeración a la fábrica)

En este diagrama, puede ver la línea de producción de botellas de PP, que consta de solo unos pocos bloques en todo el proyecto. El cliente solo necesita preparar el gránulo de PP; luego, le proporcionamos la línea de producción de botellas de PP para realizar la inyección de preformas, la inyección de perchas y el soplado de botellas de PP, para obtener botellas vacías a partir del gránulo de PP. A continuación, se lavan las botellas vacías, se llenan con líquido y se sellan las tapas: ese es el proceso completo de una línea de producción.

Para un proyecto llave en mano, el diseño de la fábrica es especial, cada área de clase limpia tiene presión diferencial, con la esperanza de que el aire limpio solo fluya de la clase A a la clase D.

A continuación se muestra el diseño del taller para su referencia.

El área de la línea de producción de botellas de PP es de aproximadamente 20 m x 5 m, pero todo el taller del proyecto es de 75 m x 20 m, y debe considerar el área para el laboratorio, el almacén de materia prima y productos terminados, en total es de aproximadamente 4500 metros cuadrados.

A la hora de montar una nueva fábrica farmacéutica también hay que tener en cuenta los siguientes aspectos:

1) Selección de la dirección de fábrica

2) Registro

3) Invertir capital y coste de funcionamiento de 1 año

4) Estándar GMP/FDA

Construir una nueva fábrica farmacéutica no es como iniciar un nuevo negocio, como una planta de agua mineral o una de miel. Se rigen por estándares más estrictos, y las normas GMP/FDA/OMS son un libro aparte. Los materiales de un proyecto requieren más de 60 contenedores de 40 pies y más de 50 trabajadores, con un promedio de 3 a 6 meses de instalación, ajuste y capacitación en el sitio. Es necesario tratar con numerosos proveedores y negociar el plazo de entrega correcto según el cronograma del proyecto.

Además, debe haber conexiones entre dos o más proveedores. ¿Cómo se transfieren las botellas del esterilizador a la cinta transportadora antes de etiquetarlas?

¿Quién será responsable de que las etiquetas no se adhieran a las botellas? El proveedor de etiquetadoras dirá: "Es problema de sus botellas, después de la esterilización, no son lo suficientemente planas para que la etiqueta se adhiera". El proveedor de esterilizadores dirá: "No es asunto nuestro, nuestra especialidad es la esterilización y la eliminación de pirógenos, y lo hemos logrado, con eso basta. ¡Cómo se atreven a exigir que un proveedor de esterilizadores se preocupe por la forma de las botellas!".

Todos los proveedores afirman ser los mejores y que sus productos son de calidad, pero al final, no se pueden conseguir productos de calidad para la glucosa en botellas de polipropileno. Entonces, ¿qué se puede hacer?

Teoría del barril: el volumen cúbico de un barril depende de la placa de madera más corta. Un proyecto llave en mano consiste en un barril enorme, compuesto por muchas placas de madera grotescas diferentes.

En IVEN Pharmaceutical, como carpintero, solo necesita contactarnos, indicarnos sus necesidades (por ejemplo, 4000 bph-500 ml) y diseñaremos el contenedor. Tras confirmarlo, fabricaremos entre el 80 y el 90 % de los productos y entre el 10 y el 20 % restante se destinará a recursos. Inspeccionaremos la calidad de cada placa, aseguraremos su conexión y elaboraremos el cronograma correspondiente para ayudarle a realizar la producción de prueba lo antes posible.

En general, la línea de producción de botellas de polipropileno es una de las partes principales de un proyecto. Si tiene la experiencia para organizarlo todo y el tiempo y la energía para resolver todos los problemas usted mismo, puede optar por comprar líneas de producción por separado. Si no tiene experiencia y desea recuperar la inversión lo antes posible, confíe en el dicho: ¡Un profesional se encarga de los asuntos profesionales!

¡IVEN es tu socio todo el tiempo!