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Sobre nosotros

Ingeniería Co., Ltd. de Shanghai IVEN Pharmatech

¿Quienes somos?

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. fue establecida en 2005, tiene cuatro fábricas profesionales para maquinaria farmacéutica, maquinaria para tubos de extracción de sangre, equipos de tratamiento de agua y empaque automático y sistema de logística inteligente.

Brindamos una solución de ingeniería integrada para fábricas farmacéuticas y fábricas médicas en todo el mundo de acuerdo con las GMP de la UE / GMP de la FDA de los EE. UU., Las GMP de la OMS, el principio PIC / S GMP, etc. el diseño razonable del proyecto, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado para diferentes fábricas farmacéuticas / médicas de diferentes países.
La solución de ingeniería integrada de IVEN para fábricas farmacéuticas y médicas incluye sala limpia, sistema de control y monitoreo automático, sistema de tratamiento de agua farmacéutica, sistema de preparación y transporte de soluciones, sistema de llenado y empaque, sistema de logística inteligente, sistema de control de calidad, laboratorio central, etc. . Enfocado en los requisitos individuales de los clientes, IVEN personaliza meticulosamente las soluciones de ingeniería para los usuarios en:

Exportamos cientos de equipos a más de 40 países, también proporcionamos más de diez proyectos farmacéuticos llave en mano y varios proyectos médicos llave en mano. Con grandes esfuerzos todo el tiempo, logramos los altos comentarios de nuestros clientes y establecimos la buena reputación en el mercado internacional gradualmente.
Basado en las necesidades de los usuarios de todo el mundo, IVEN realiza continuamente una gran cantidad de investigaciones y estudios profundos sobre el desarrollo de la industria farmacéutica y médica, presta mucha atención a la producción de seguridad de medicamentos y productos médicos, persigue la mejora sin fin de nuestra maquinaria y proyecto. calidad. Cooperaremos sinceramente con empresas farmacéuticas y médicas de todo el mundo, creceremos juntos y haremos esfuerzos incansables por la salud humana. 

* Servicio de consultoría de pre-ingeniería
* Diseño de procesos de producción
* Diseño conceptual y diseño constructivo detallado
* Selección y personalización del modelo de equipo
*Instalación y puesta en marcha

* Validación del equipo y proceso
* Transferencia de tecnología de producción
* Documentación dura y blanda
* Capacitación para trabajadores calificados y así sucesivamente.

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Caso de ingeniería

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¿Tiene los siguientes problemas?
 • Los aspectos más destacados de la propuesta de diseño no son prominentes, el diseño no es razonable.
• El diseño de profundización no está estandarizado, la implementación es difícil.
• El progreso del programa de diseño está fuera de control, el cronograma de construcción es interminable.
• La calidad del equipo no se puede conocer hasta que no funciona.
• Es difícil estimar el costo hasta perder dinero.
• Dedicó mucho tiempo a visitar proveedores, comunicar la propuesta de diseño y la dirección de obra, comparar una tras otra una y otra vez.

Iven proporciona una solución de ingeniería integrada para fábricas médicas y farmacéuticas en todo el mundo, que incluyen la sala limpia, el sistema de control y monitoreo automático, el sistema de tratamiento de agua farmacéutica, el sistema de preparación y transporte de soluciones, el sistema de llenado y empaque, el sistema de logística automático, el sistema de control de calidad y el laboratorio central y etc. De acuerdo con los requisitos reglamentarios de la industria farmacéutica de diferentes países y la demanda individual de los clientes, IVEN personaliza cuidadosamente las soluciones de ingeniería de proyectos llave en mano y ayuda a nuestros clientes a ganar reputación y estatus en el campo de la industria farmacéutica en casa.

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Nuestra fábrica

Maquinaria farmacéutica

Nuestra capacidad de I + D de maquinaria farmacéutica para productos de la serie de soluciones IV se encuentra en un nivel absolutamente líder en el nivel nacional y avanzado a nivel internacional. Ha solicitado más de 60 patentes técnicas, puede proporcionar documentos de aprobación completos para la aprobación de productos de los clientes y el certificado GMP. Nuestra empresa ha vendido cientos de líneas de producción de soluciones Soft Bag IV hasta finales de 2014, representa el 50% de la cuota de mercado; La línea de producción de botellas de vidrio con solución intravenosa representa más del 70% de la cuota de mercado en China. La línea de producción de la solución de botella de plástico IV también se ha vendido a Rusia, Asia Central y el Sudeste de Asia, etc. Obtiene elogios unánimes de todos los clientes. Nuestra empresa ha establecido una buena relación de cooperación comercial con más de 300 fabricantes de soluciones intravenosas en China y ha ganado una buena reputación en Rusia, Uzbekistán, Pakistán, Negeria y otros 30 países. Nos hemos convertido en la marca china preferida cuando los fabricantes de soluciones intravenosas en todo el mundo están comprando.Nuestra fábrica de maquinaria farmacéutica es uno de los miembros clave de la Asociación de Equipos Farmacéuticos de China, el Comité Técnico Nacional de Estandarización de Equipos Farmacéuticos y el fabricante líder de Maquinaria de Producción Farmacéutica en China. Controlamos estrictamente la calidad de la maquinaria, según la norma ISO9001: 2008, seguimos las normas cGMP, GMP europeas, GMP de la FDA de EE. UU. Y GMP de la OMS, etc.

Hemos desarrollado una serie de equipos para cumplir con los requisitos personalizados, como la línea de producción de solución IV de bolsa suave sin PVC / botella de PP / botella de vidrio, línea de producción automática de lavado, llenado y sellado de ampollas / viales, lavado-secado-llenado de líquidos orales línea de producción de sellado, línea de producción de llenado y sellado de solución de diálisis, línea de producción de llenado y sellado de jeringas precargadas, etc.

Equipo de tratamiento de agua
Es una corporación de alta tecnología especializada en I + D y fabricación de unidades de RO para agua purificada, sistema de destilación de agua multiefecto para agua para inyección, generador de vapor purificado, sistemas de preparación de soluciones, todo tipo de tanques de almacenamiento de agua y solución y sistemas de distribución. .

Ofrecemos diseño y fabricación de equipos de alta calidad de acuerdo con GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.

Planta de instalaciones y sistema de almacenamiento y embalaje automático
Como fabricante líder de sistemas de almacenamiento de integración inteligente automática y logística, nos enfocamos en las instalaciones del sistema de almacenamiento y embalaje automático, I + D, diseño, fabricación, ingeniería y capacitación.

Proporcione a los clientes todo el sistema de integración desde el embalaje automático hasta la ingeniería WMS y WCS del almacén con alta calidad y un servicio excelente, como una máquina de embalaje de cartón robótica, una máquina de desplegado de cartón completamente automática, un sistema de logística automático y un sistema de almacén tridimensional automático, etc.

Con las soluciones más rentables, nuestros proyectos y productos se utilizan ampliamente en las industrias farmacéutica, alimentaria, electrónica y logística, etc.

Planta de maquinaria de tubos de extracción de sangre al vacío
Nos enfocamos en el equipo de producción de tubos de extracción de sangre de alta calidad, eficientes, prácticos y constantes y en el sistema automático relevante. Adoptamos la tecnología de producción de tubos de extracción de sangre al vacío más avanzada en los últimos 20 años, y hemos desarrollado varias generaciones de líneas de producción de tubos de extracción de sangre al vacío, que promovieron la industria de fabricación de extracción de sangre al vacío a un alto nivel en todo el mundo.

Hacemos grandes esfuerzos en la calidad del producto y la innovación técnica, hemos logrado más de 20 patentes para los equipos de producción de tubos de extracción de sangre. Mejoramos continuamente el nivel técnico del equipo y nos convertimos en el líder y creador de la industria de equipos de fabricación de tubos de extracción de sangre en China.

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Proyectos de ultramar

Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de equipos farmacéuticos y médicos a más de 40 países. Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir la planta farmacéutica y médica con proyectos llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos ganaron altos comentarios de nuestros clientes y de su gobierno.

Asia Central
En cinco países de Asia Central, la mayoría de los productos farmacéuticos se importan de países extranjeros, sin mencionar la infusión inyectable. Después de varios años de arduo trabajo, ya los hemos ayudado a salir del problema uno tras otro. En Kazajstán, construimos una gran fábrica de productos farmacéuticos de integración que incluye dos líneas de producción de soluciones Soft Bag IV y cuatro líneas de producción de inyección de ampollas.

En Uzbekistán, construimos una fábrica farmacéutica de solución intravenosa de botellas de PP, que puede producir 18 millones de botellas al año. La fábrica no solo les brinda un beneficio económico considerable, sino que también brinda a la población local beneficios tangibles en el tratamiento farmacéutico.

Rusia
En Rusia, aunque la industria farmacéutica comenzó antes, tanto los equipos como la tecnología todavía están pasados ​​de moda. Después de múltiples visitas para equipos europeos y comparando diferentes proveedores chinos, el mayor fabricante farmacéutico de soluciones de inyección nos eligió para hacer el proyecto de solución IV de botellas de PP al final, que puede producir 72 millones de botellas de PP por año.

África
África, con una gran población, en la que la base de la industria farmacéutica sigue siendo débil, necesita más preocupación. Actualmente, estamos construyendo una fábrica farmacéutica Soft Bag IV-Solution en Nigeria, que puede producir 20 millones de bolsas blandas por año. Continuaríamos construyendo más fábricas farmacéuticas de clase alta en África y deseamos que la población local en África pueda obtener beneficios tangibles mediante el uso de productos farmacéuticos seguros de fabricación casera.

Oriente Medio
Para Oriente Medio, la industria farmacéutica está apenas en la etapa inicial, pero se han referido a la FDA de EE. UU. Con la idea más avanzada y el estándar más alto para supervisar la calidad de sus medicamentos y las fábricas farmacéuticas. Uno de nuestros clientes de Arabia Saudita nos emitió un pedido para que le hiciéramos todo el proyecto llave en mano de Soft Bag IV-Solution, que puede producir más de 22 millones de bolsas blandas al año.

En otros países asiáticos, la industria farmacéutica tiene una base sólida, pero todavía no les resulta fácil construir una fábrica de soluciones intravenosas de alta calidad. Uno de nuestros clientes indonesios también, después de rondas de selección, nos eligió a nosotros, que procesamos la fuerza integral más sólida, para construir una fábrica farmacéutica de soluciones intravenosas de clase alta en su país. Hemos terminado su proyecto llave en mano fase 1 con 8000 botellas / hora que está funcionando sin problemas. Y su fase 2 con 12000 botellas / hora, iniciaremos la instalación a finales de 2018.

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NUESTRO EQUIPO

• Como un equipo profesional tiene más de 10 años de experiencia y recursos acumulados en la industria farmacéutica, la gran mayoría de las adquisiciones de productos son de buena calidad, precio competitivo, rentable y rentable.

• Con un sistema de control profesional y garantía de calidad, nuestro diseño y construcción cumplieron con los estándares del sistema de calidad FAD, GMP, ISO9001 y 14000, el equipo es muy duradero y generalmente puede usar más de 15 años. (Productos de acero inoxidable disponibles por más de 20 años )

• Nuestro equipo de diseño liderado por muchos expertos senior en la industria farmacéutica con la capacidad técnica sobresaliente, capacitados en profundización, fortalecimiento de detalles, garantizan plenamente la implementación efectiva del proyecto.

• Con cálculo cuidadoso, planificación racional y sistematización especializada en contabilidad de costos, manejo de escala y optimización del costo de construcción de mano de obra, así asegurar que las empresas tengan una buena ganancia.

• Con el apoyo del equipo de servicio profesional en línea y fuera de línea en varios idiomas, tales como: en inglés, ruso, español, francés, ect, garantizando así un servicio de alta calidad y eficiente.

• Más de 10 años de experiencia en proyectos llave en mano en el campo farmacéutico con muy fuertes habilidades técnicas de instalación y construcción, los proyectos cumplieron con la FDA, GMP y la Unión Europea y otras verificaciones.

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ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

IMPRESIONANTES TRABAJOS QUE NUESTRO EQUIPO HA APORTADO A NUESTROS CLIENTES!

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Certificado de empresa

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Presentación del caso del proyecto

Exportamos cientos de equipos a más de 40 países, también proporcionamos más de diez proyectos farmacéuticos llave en mano y varios proyectos médicos llave en mano. Con grandes esfuerzos todo el tiempo, logramos los altos comentarios de nuestros clientes y establecimos la buena reputación en el mercado internacional gradualmente.

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Compromiso de servicio

I Soporte técnico de preventa

1. Participe en el trabajo de preparación del proyecto y dé consejos de referencia al alcance cuando el comprador comience a llevar a cabo el plan del proyecto y la selección del tipo de equipo.
2. Envíe ingenieros técnicos y personal de ventas relacionados para mantener una comunicación profunda con los aspectos técnicos del comprador y brindar la solución inicial de selección del tipo de equipo.
3. Suministrar al comprador el diagrama de flujo del proceso, los datos técnicos y el diseño de las instalaciones del equipo relacionado para el diseño del edificio de la fábrica.
4. Proporcione un ejemplo de ingeniería de la empresa para referencia del comprador durante la selección del tipo y el diseño. Simultáneamente, proporcione el material relacionado del ejemplo de ingeniería para el intercambio técnico.
5. Inspeccionar el campo de producción y el flujo de procesos de la empresa. Proporcionar documentos relacionados con el sistema de gestión logística y el sistema de control de calidad.

II Gestión de proyectos en venta

1. Respecto al proyecto con su contrato firmado, la empresa realiza la gestión del proyecto cubriendo el proceso global desde la firma del contrato hasta la verificación final y aceptación del proyecto. Los pasos básicos son los siguientes: firma del contrato, determinación del gráfico del plano de planta, producción y procesamiento, ensamblaje y depuración menores, depuración del ensamblaje final, inspección de entrega, envío de equipos, depuración de terminales, verificación y aceptación.
2. La empresa designará como responsable a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos, quien asumirá la plena responsabilidad de la gestión y enlace del proyecto. El comprador debe confirmar el material de embalaje y dejar una muestra. El comprador también debe proporcionar el material para la ejecución piloto durante el montaje y la depuración para el proveedor de forma gratuita.
3. El control preliminar y la aceptación del equipo se puede realizar en la fábrica del proveedor o en la fábrica del comprador. Si la verificación y aceptación se lleva a cabo en la fábrica del proveedor, el comprador debe enviar personas a la fábrica del proveedor para su verificación y aceptación dentro de los 7 días hábiles posteriores a la recepción de una notificación de producción del equipo completada por parte del proveedor. Si la verificación y aceptación se realiza en la fábrica del comprador, el equipo debe desembalarse y verificarse con la presencia de material tanto del proveedor como del comprador dentro de los 2 días hábiles posteriores a la llegada del equipo. El informe de verificación y aceptación también debe estar terminado.
4. El esquema de instalación del equipo se determina mediante el acuerdo de ambas partes. Su personal de depuración guiará la instalación de acuerdo con el contrato y llevará a cabo capacitaciones de campo para el personal de operación y mantenimiento del usuario.
5. Con la condición de que se suministre el suministro de agua, electricidad, gas y material de depuración, el comprador puede notificar por escrito al proveedor que envíe personal para la depuración del equipo. Los gastos de agua, luz, gas y material de depuración correrán a cargo del comprador.
6. La depuración se realiza en dos fases. Se instala el equipo y se colocan las líneas en la primera fase. En la segunda fase, la depuración y la prueba piloto se llevan a cabo con la condición de que el aire acondicionado del usuario esté purificado y el agua, la electricidad, el gas y el material de depuración estén disponibles.
7. En cuanto a la verificación y aceptación final, la prueba final se realiza de acuerdo con el contrato y el libro de instrucciones del equipo en presencia tanto del personal del proveedor como del responsable del comprador. El informe final de verificación y aceptación se completa cuando finaliza la prueba final.

III Documentos técnicos proporcionados

I) Datos de calificación de la instalación (IQ)
1. Certificado de calidad, libro de instrucciones, lista de empaque
2. Lista de envío, lista de piezas de desgaste, notificación de depuración
3. Diagramas de instalación (incluido el dibujo del contorno del equipo, el dibujo de la ubicación de la tubería de conexión, el dibujo de la ubicación del nodo, el diagrama esquemático eléctrico, el diagrama de accionamiento mecánico, el libro de instrucciones para la instalación y elevación)
4. Manual de funcionamiento de las principales piezas compradas

II) Datos de calificación de desempeño (PQ)
1. Informe de inspección de fábrica sobre el parámetro de rendimiento
2. Certificado de aceptación del instrumento
3. Certificado de material crítico de la máquina principal
4. Estándares actuales de aceptación de productos estándares de producto

III) Datos de calificación de operación (OQ)
1. Método de prueba para el parámetro técnico del equipo y el índice de rendimiento.
2. Procedimiento operativo estándar, procedimiento de enjuague estándar
3. Procedimientos de mantenimiento y reparación
4. Normas de integridad del equipo
5. Registro de calificación de la instalación
6. Registro de calificación de desempeño
7. Registro de calificación de la prueba piloto

IV) Verificación del desempeño del equipo
1. Verificación funcional básica (verifique la cantidad cargada y la claridad)
2. Verificar la conformidad de la estructura y fabricación.
3. Prueba funcional para requisitos de control automático.
4. Proporcionar una solución que permita que el conjunto completo de equipos cumpla con la verificación GMP.

IV Servicio postventa
1. Establecer archivos de equipos del cliente, mantener la cadena de suministro ininterrumpida de repuestos y brindar asesoramiento para la actualización técnica y el reemplazo del cliente.
2. Establecer el sistema de seguimiento. Visite al cliente periódicamente cuando finalice la instalación y depuración del equipo para retroalimentar la información de uso a tiempo para garantizar el funcionamiento sólido, estable y confiable del equipo y eliminar las preocupaciones del cliente.
3. Responda dentro de las 2 horas posteriores a la recepción de la notificación de falla del equipo o el requisito de servicio del comprador. Organice al personal de mantenimiento para que llegue al sitio dentro de las 24 horas y, a más tardar, 48 horas.
4. Período de garantía de calidad: 1 año después de la aceptación del equipo. Las “tres garantías” realizadas durante el período de garantía de calidad incluyen: garantía de reparación (para la máquina completa), garantía de reemplazo (para piezas de desgaste excepto daños causados ​​por el hombre) y garantía de reembolso (para piezas opcionales).
5. Establezca un sistema de quejas sobre el servicio. Nuestro objetivo final es servir mejor a nuestros clientes y aceptar la supervisión de nuestros clientes. Debemos acabar resueltamente con el fenómeno de que nuestro personal busque el pago durante la instalación, depuración y servicio técnico de los equipos.

V Programa de Capacitación para Operación y Mantenimiento
1. El principio general de la formación es "gran cantidad, alta calidad, rapidez y reducción de costes". El programa de formación debe estar al servicio de la producción.
2. Curso: Curso teórico y curso práctico. El curso teórico trata principalmente sobre el principio de funcionamiento del equipo, la estructura, las características de rendimiento, el rango de aplicación, las precauciones operativas, etc. El método de enseñanza del aprendiz adoptado para el curso práctico permite a los alumnos dominar rápidamente el funcionamiento, el mantenimiento diario, la depuración y la resolución de problemas del equipo y el reemplazo y ajuste de partes especificadas.
3. Docentes: diseño principal del producto y técnicos experimentados
4. Aprendices: personal operativo, personal de mantenimiento y personal administrativo relacionado del comprador.
5. Modo de formación: El programa de formación se lleva a cabo en el sitio de fabricación de equipos de la empresa por primera vez y el programa de formación se lleva a cabo en el sitio de producción del usuario por segunda vez.
6. Tiempo de formación: según la situación práctica del equipo y los alumnos.
7. Costo de capacitación: Proporcionar datos de capacitación de forma gratuita y alojar a los aprendices de forma gratuita y sin cobrar una tarifa de capacitación.