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Sobre nosotros

Shanghái IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

IVEN Pharmatech Engineering es una empresa internacional de ingeniería profesional que ofrece soluciones para la industria de la salud.Brindamos una solución de ingeniería integrada para fábricas farmacéuticas y médicas en todo el mundo de conformidad con EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC / S GMP principio, etc. Con décadas de experiencia en la industria farmacéutica y médica, nos dedicamos a entregar el sastre satisfactorio soluciones hechas a medida para nuestros clientes en todo el mundo, que incluyen el diseño avanzado de proyectos, equipos de alta calidad, gestión eficiente de procesos y servicio completo de por vida.

¿Quienes somos?

IVEN se estableció en 2005 y se involucró profundamente en el campo de la industria farmacéutica y médica, establecimos cuatro plantas que fabrican maquinaria de llenado y empaque farmacéutico, sistema de tratamiento de agua farmacéutico, transporte inteligente y sistema logístico.proporcionamos miles de equipos de producción médicos y farmacéuticos y los proyectos llave en mano, servimos a cientos de clientes de más de 50 países, ayudamos a nuestros clientes a mejorar su capacidad de fabricación médica y farmacéutica, a ganar participación de mercado y un buen nombre en su mercado.

¿Qué hacemos?

Con base en las demandas individuales de los clientes de diferentes países, personalizamos la solución de ingeniería integrada para productos farmacéuticos inyectables químicos, productos farmacéuticos sólidos, productos farmacéuticos biológicos, fábrica de consumibles médicos y la planta integral.Nuestra solución de ingeniería integrada cubre la sala limpia, los servicios públicos limpios, el sistema de tratamiento de agua farmacéutica, el sistema de proceso de producción, la automatización farmacéutica, el sistema de embalaje, el sistema de logística inteligente, el sistema de control de calidad, el laboratorio central, etc.De acuerdo con los requisitos personalizados de los clientes, IVEN puede proporcionar el servicio profesional de la siguiente manera:

*Consultoría de factibilidad de proyectos
*Diseño de ingeniería de proyectos
*Selección y personalización del modelo de equipo
*Instalación y puesta en marcha
*Validación del equipo y proceso
*Consultoría de control de calidad

* Transferencia de tecnología de producción
*Documentación dura y blanda
*Capacitación para el personal
* Servicio posventa de por vida
*Tutela de producción
* Servicio de actualización y así sucesivamente.

¿Por qué somos?

Crear valor para los clienteses el significado de la existencia de Iven, también es la guía de acción para todos nuestros miembros de Iven.Nuestra empresa ha prestado servicios a clientes internacionales durante más de 16 años, podemos comprender muy bien los requisitos individuales de nuestros clientes internacionales y siempre proporcionar equipos y proyectos de alta calidad a los clientes a un precio razonable.

Nuestros expertos técnicos tienen décadas de experiencia en la industria farmacéutica y médica, familiarizados con la mayoría de los requisitos internacionales de GMP, como EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC / S GMP, etc.

Nuestro equipo de ingeniería es muy trabajador y altamente eficiente, tiene una rica experiencia en diferentes tipos de proyectos farmacéuticos, construimos el proyecto de alta calidad no solo teniendo en cuenta las demandas actuales del cliente, sino también teniendo en cuenta el ahorro de costos de funcionamiento diario futuro del cliente y la conveniencia de mantenimiento, incluso el futura expansión.

Nuestro equipo de ventas está bien educado y tiene una visión internacional y conocimiento profesional farmacéutico relacionado, brinda a los clientes un servicio amable y eficiente desde la etapa de preventa hasta la etapa de posventa con un fuerte sentido de responsabilidad y misión.

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Caso de ingeniería

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包装间Habitación de paquete
厂房外景 Exterior de la fábrica
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¿Tiene los siguientes problemas?
• Los puntos destacados de la propuesta de diseño no son prominentes, el diseño no es razonable.
• El diseño más profundo no está estandarizado, la implementación es difícil.
• El progreso del programa de diseño está fuera de control, el cronograma de construcción es interminable.
• La calidad del equipo no se puede conocer hasta que no funcione.
• Es difícil estimar el costo hasta perder dinero.
• Perdí mucho tiempo visitando proveedores, comunicando la propuesta de diseño y dirección de obra, comparando uno tras otro una y otra vez.

Iven proporciona una solución de ingeniería integrada para fábricas farmacéuticas y médicas en todo el mundo, que incluyen la sala limpia, el sistema de control automático y monitoreo, el sistema de tratamiento de agua farmacéutica, el sistema de preparación y transporte de soluciones, el sistema de llenado y empaque, el sistema de logística automática, el sistema de control de calidad y laboratorio central y etc. De acuerdo con los requisitos reglamentarios de la industria farmacéutica de diferentes países y la demanda individual del cliente, IVEN personaliza cuidadosamente las soluciones de ingeniería de proyectos llave en mano y ayuda a nuestros clientes a ganar una gran reputación y estatus en el campo de la industria farmacéutica en casa.

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Nuestra fábrica

Maquinaria farmacéutica

Nuestra capacidad de I + D de maquinaria farmacéutica para productos de la serie de soluciones IV se encuentra en un nivel absolutamente líder a nivel nacional y avanzado a nivel internacional.Ha solicitado más de 60 patentes técnicas, puede proporcionar documentos de aprobación de conjuntos completos para la aprobación de productos de los clientes y el certificado GMP.Nuestra empresa ha vendido cientos de líneas de producción de solución IV de bolsa blanda hasta finales de 2014, representa el 50% de la cuota de mercado;La línea de producción de solución IV de botella de vidrio representa más del 70% de la cuota de mercado en China.La línea de producción de solución de botella de plástico IV también se ha vendido a Rusia, Asia Central y el Sudeste de Asia, etc. Obtiene elogios unánimes de todos los clientes.Nuestra empresa ha establecido una buena relación de cooperación comercial con más de 300 fabricantes de soluciones intravenosas en China y ha obtenido una buena reputación en Rusia, Uzbekistán, Pakistán, Negeria y otros 30 países.Nos hemos convertido en la marca china preferida cuando los fabricantes de soluciones intravenosas de todo el mundo compran. Nuestra fábrica de maquinaria farmacéutica es uno de los miembros clave de la Asociación de Equipos Farmacéuticos de China, el Comité Técnico Nacional de Estandarización de Equipos Farmacéuticos y el fabricante líder de Maquinaria de Producción Farmacéutica en China.Controlamos estrictamente la calidad de la maquinaria, según ISO9001: 2008, seguimos los estándares cGMP, European GMP, US FDA GMP y WHO GMP, etc.

Hemos desarrollado una serie de equipos para cumplir con los requisitos personalizados, como la línea de producción de solución IV de bolsas blandas/botellas de PP/botellas de vidrio sin PVC, línea de producción automática de lavado, llenado y sellado de ampollas/viales, lavado, secado y llenado de líquidos orales. línea de producción de sellado, línea de producción de llenado y sellado de solución de diálisis, línea de producción de llenado y sellado de jeringas precargadas, etc.

Equipos de tratamiento de agua
Es una corporación de alta tecnología especializada en I + D y fabricación de unidades de ósmosis inversa para agua purificada, sistema de destilación de agua de efectos múltiples para agua para inyección, generador de vapor purificado, sistemas de preparación de soluciones, todo tipo de tanques de almacenamiento de agua y soluciones, y sistemas de distribución. .

Brindamos diseño y fabricación de equipos de alta calidad de acuerdo con GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.

Planta de instalaciones y sistema de embalaje y almacenamiento automático
Como líder en la fabricación de sistemas de almacén de integración inteligente automática y logística, nos centramos en la investigación y el desarrollo, el diseño, la fabricación, la ingeniería y la formación de las instalaciones del sistema de almacén y embalaje automático.

Proporcione a los clientes todo el sistema de integración, desde el embalaje automático hasta la ingeniería WMS y WCS de almacén, con un servicio excelente y de alta calidad, como la máquina empacadora de cartón robótica, la máquina desplegadora de cartón completamente automática, el sistema de logística automática y el sistema de almacén tridimensional automático, etc.

Con las soluciones más rentables, nuestros proyectos y productos son ampliamente utilizados en las industrias farmacéutica, alimentaria, electrónica y logística, etc.

Planta de maquinaria de tubos de extracción de sangre al vacío
Nos enfocamos en equipos de producción de tubos de recolección de sangre de alta calidad, eficientes, prácticos y estables y en sistemas automáticos relevantes.Adoptamos la tecnología de producción de tubos de extracción de sangre al vacío más avanzada en los últimos 20 años, y hemos desarrollado varias generaciones de líneas de producción de tubos de extracción de sangre al vacío, que promovieron la industria de fabricación de extracción de sangre al vacío a un alto nivel en todo el mundo.

Hacemos grandes esfuerzos en la calidad del producto y la innovación técnica, hemos logrado más de 20 patentes para los equipos de producción de tubos de extracción de sangre.Mejoramos el nivel técnico del equipo continuamente y nos convertimos en el líder y creador de la industria de equipos de fabricación de tubos de extracción de sangre en China.

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Proyectos de ultramar

Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de juegos de equipos farmacéuticos y médicos a más de 40 países.Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir plantas farmacéuticas y médicas con proyectos llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos obtuvieron grandes comentarios de nuestros clientes y del gobierno.

Asia Central
En cinco países de Asia Central, la mayoría de los productos farmacéuticos se importan de países extranjeros, sin mencionar la infusión inyectable.Después de varios años de duro trabajo, ya les hemos ayudado a salir del apuro uno tras otro.En Kazajstán, construimos una gran fábrica farmacéutica de integración que incluye dos líneas de producción de solución IV de bolsas blandas y cuatro líneas de producción de inyección de ampollas.

En Uzbekistán, construimos una fábrica farmacéutica de solución IV de botellas de PP, que puede producir 18 millones de botellas al año.La fábrica no solo les brinda un beneficio económico considerable, sino que también brinda a la población local beneficios tangibles en el tratamiento farmacéutico.

Rusia
En Rusia, aunque la industria farmacéutica comenzó antes, tanto los equipos como la tecnología aún están anticuados.Después de varias visitas a equipos europeos y de comparar diferentes proveedores chinos, el mayor fabricante farmacéutico de soluciones de inyección nos eligió al final para realizar el proyecto IV-Solution de botellas de PP, que puede producir 72 millones de botellas de PP al año.

África
África con una gran población, en la que la base de la industria farmacéutica sigue siendo débil, necesita más preocupación.Actualmente, estamos construyendo una fábrica farmacéutica de solución IV de bolsas blandas en Nigeria, que puede producir 20 millones de bolsas blandas por año.Continuaríamos construyendo más fábricas farmacéuticas de clase alta en África, y deseamos que la población local de África pueda obtener beneficios tangibles mediante el uso de productos farmacéuticos seguros de fabricación casera.

Oriente Medio
Para Oriente Medio, la industria farmacéutica se encuentra recién en la etapa inicial, pero se han referido a la FDA de EE. UU. con la idea más avanzada y el estándar más alto para supervisar la calidad de sus medicamentos y las fábricas farmacéuticas.Uno de nuestros clientes de Arabia Saudita nos envió un pedido para que hiciéramos todo el proyecto llave en mano de la solución Soft Bag IV para ellos, que puede producir más de 22 millones de bolsas blandas al año.

En otros países asiáticos, la industria farmacéutica ha sentado las bases, pero aún no es fácil para ellos construir una fábrica de IV-Solution de alta calidad.Uno de nuestros clientes de Indonesia también, después de rondas de selección, nos eligió a nosotros, que procesamos la fuerza integral más fuerte, para construir una fábrica farmacéutica de solución IV de clase alta en su país.Hemos terminado su proyecto llave en mano de la fase 1 con 8000 botellas/hora que funciona sin problemas.Y su fase 2 con 12000 botellas/hora, comenzaremos la instalación a finales de 2018.

Proyecto llave en mano del mundo IVEN
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NUESTRO EQUIPO

• Como equipo profesional con más de 10 años de experiencia y recursos acumulados en la industria farmacéutica, la gran mayoría de la adquisición de productos son de buena calidad, precio competitivo, alta rentabilidad y rentabilidad.

• Con un sistema de control profesional y garantía de calidad, nuestro diseño y construcción cumplieron con los estándares del sistema de calidad FAD, GMP, ISO9001 y 14000. Los equipos son muy duraderos y, por lo general, pueden usarse durante más de 15 años. (Productos de acero inoxidable disponibles durante más de 20 años )

• Nuestro equipo de diseño liderado por muchos expertos de alto nivel en la industria farmacéutica con una capacidad técnica sobresaliente, expertos en profundizar y fortalecer los detalles, garantizan por completo la implementación efectiva del proyecto.

• Con un cálculo cuidadoso, una planificación racional y una sistematización especializada de la contabilidad de costos, escalar la gestión y optimizar el costo de construcción de la mano de obra, para así garantizar que las empresas obtengan una buena ganancia.

• Con el soporte del equipo de servicio profesional en línea y fuera de línea en varios idiomas, tales como: en inglés, ruso, español, francés, etc., garantiza un servicio eficiente y de alta calidad.

• Más de 10 años de experiencia en proyectos llave en mano en el campo farmacéutico con habilidades técnicas muy sólidas de instalación y construcción, los proyectos cumplieron con la FDA, GMP y la Unión Europea y otras verificaciones.

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ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

¡TRABAJOS IMPRESIONANTES QUE NUESTRO EQUIPO HA CONTRIBUIDO A NUESTROS CLIENTES!

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Certificado de empresa

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Presentación de caso de proyecto

Exportamos cientos de equipos a más de 40 países, también brindamos más de diez proyectos farmacéuticos llave en mano y varios proyectos médicos llave en mano.Con grandes esfuerzos todo el tiempo, ganamos los altos comentarios de nuestros clientes y establecimos gradualmente una buena reputación en el mercado internacional.

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Compromiso de servicio

I Soporte Técnico Preventa

1. Participar en el trabajo de preparación del proyecto y dar consejos de referencia a su alcance cuando el comprador comience a realizar el plan del proyecto y la selección del tipo de equipo.
2. Envíe ingenieros técnicos relacionados y personal de ventas para llevar a cabo una comunicación profunda con el personal técnico del comprador y brindar la solución inicial de selección del tipo de equipo.
3. Suministrar el diagrama de flujo del proceso, los datos técnicos y el diseño de las instalaciones del equipo relacionado al comprador para su diseño del edificio de la fábrica.
4. Proporcione un ejemplo de ingeniería de la empresa para referencia del comprador durante la selección y el diseño del tipo.Proporcionar simultáneamente el material relacionado del ejemplo de ingeniería para el intercambio técnico.
5. Inspeccionar el campo de producción y el flujo de procesos de la empresa.Proporcionar documentos relacionados con el sistema de gestión logística y el sistema de control de calidad.

II Gestión de Proyectos en Venta

1. Respecto al proyecto con su contrato firmado, la empresa realiza la gestión del proyecto cubriendo el proceso global desde la firma del contrato hasta la comprobación final y aceptación del proyecto.Los pasos básicos son los siguientes: firma del contrato, determinación del gráfico del plano de planta, producción y procesamiento, montaje y depuración menores, depuración del montaje final, inspección de entrega, envío del equipo, depuración de terminales, verificación y aceptación.
2. La empresa designará como responsable a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos, quien asumirá toda la responsabilidad de la gestión y enlace del proyecto.El comprador debe confirmar el material de embalaje y dejar una muestra.El comprador también debe proporcionar el material para la ejecución piloto durante el montaje y la depuración para el proveedor de forma gratuita.
3. La verificación preliminar y la aceptación del equipo se pueden realizar en la fábrica del proveedor o en la fábrica del comprador.Si la verificación y aceptación se lleva a cabo en la fábrica del proveedor, el comprador debe enviar personas a la fábrica del proveedor para su verificación y aceptación dentro de los 7 días hábiles posteriores a la recepción de una notificación de producción del equipo completada por parte del proveedor.Si la verificación y aceptación se realiza en la fábrica del comprador, el equipo debe desempacarse y verificarse con la presencia de cosas tanto del proveedor como del comprador dentro de los 2 días hábiles posteriores a la llegada del equipo.El informe de verificación y aceptación también debe estar terminado.
4. El esquema de instalación del equipo se determina mediante acuerdo de ambas partes.Su personal de depuración guiará la instalación de acuerdo al contrato y realizará capacitaciones en campo para el personal de operación y mantenimiento del usuario.
5. Con la condición de que se suministre el suministro de agua, electricidad, gas y material de depuración, el comprador puede notificar por escrito al proveedor para que envíe personal para la depuración del equipo.Los gastos de agua, luz, gas y material de depuración correrán a cargo del comprador.
6. La depuración se realiza en dos fases.Se instalan los equipos y se tienden las líneas en la primera fase.En la segunda fase, se realiza la depuración y el piloto, siempre y cuando el aire acondicionado del usuario esté purificado y se disponga de agua, electricidad, gas y material de depuración.
7. En cuanto a la revisión y aceptación final, la prueba final se realiza de acuerdo con el contrato y el libro de instrucciones del equipo en presencia tanto del personal del proveedor como del responsable del comprador.El informe final de verificación y aceptación se completa cuando finaliza la prueba final.

III Documentos técnicos proporcionados

I) Datos de cualificación de la instalación (IQ)
1. Certificado de calidad, libro de instrucciones, lista de embalaje
2. Lista de envío, lista de piezas de desgaste, notificación de depuración
3. Diagramas de instalación (incluido el esquema del equipo, el esquema de ubicación de la tubería de conexión, el esquema de ubicación del nodo, el diagrama esquemático eléctrico, el diagrama de accionamiento mecánico, el libro de instrucciones para la instalación y el levantamiento)
4. Manual de funcionamiento de las principales piezas compradas

II) Datos de calificación de desempeño (PQ)
1. Informe de inspección de fábrica sobre el parámetro de rendimiento
2. Certificado de aceptación del instrumento
3. Certificado de material crítico de la máquina principal
4. Estándares actuales de estándares de aceptación de productos de productos

III) Datos de calificación de operación (OQ)
1. Método de prueba para el parámetro técnico del equipo y el índice de rendimiento.
2. Procedimiento operativo estándar, procedimiento de enjuague estándar
3. Procedimientos de mantenimiento y reparación
4. Estándares para la integridad del equipo
5. Registro de calificación de la instalación
6. Registro de calificación de desempeño
7. Registro de calificación de carrera piloto

IV) Verificación del desempeño del equipo
1. Verificación funcional básica (verificación de la cantidad cargada y claridad)
2. Comprobar la conformidad de la estructura y la fabricación.
3. Prueba funcional para requisitos de control automático.
4. Proporcionar una solución que permita que el conjunto completo de equipos cumpla con la verificación GMP

IV Servicio Postventa
1. Establecer archivos de equipos del cliente, mantener la cadena de suministro ininterrumpida de repuestos y brindar asesoramiento para la actualización y el reemplazo técnico del cliente.
2. Establecer el sistema de seguimiento.Visite al cliente periódicamente cuando finalice la instalación y la depuración del equipo para retroalimentar la información de uso a tiempo para garantizar el funcionamiento sólido, estable y confiable del equipo y eliminar la preocupación del cliente.
3. Responda dentro de las 2 horas posteriores a la recepción de la notificación de falla del equipo o el requisito de servicio del comprador.Organice al personal de mantenimiento para llegar al sitio dentro de las 24 horas y 48 horas a más tardar.
4. Período de garantía de calidad: 1 año después de la aceptación del equipo.Las “Tres garantías” realizadas durante el período de garantía de calidad incluyen: garantía de reparación (para la máquina completa), garantía de reemplazo (para piezas de desgaste excepto daños causados ​​por el hombre) y garantía de reembolso (para piezas opcionales).
5. Establecer un sistema de quejas de servicio.Nuestro objetivo final es servir mejor a nuestros clientes y aceptar la supervisión de nuestros clientes.Debemos poner fin de manera resuelta al fenómeno de que nuestro personal busca pago durante la instalación, depuración y servicio técnico de los equipos.

V Programa de Capacitación en Operación y Mantenimiento
1. El principio general de la formación es “alta cantidad, alta calidad, rapidez y reducción de costes”.El programa de formación debe servir a la producción.
2. Curso: Curso teórico y curso práctico.El curso teórico trata principalmente sobre el principio de funcionamiento del equipo, la estructura, las características de rendimiento, el rango de aplicación, las precauciones de funcionamiento, etc. El método de enseñanza del aprendiz adoptado para el curso práctico permite a los alumnos dominar rápidamente el funcionamiento, el mantenimiento diario, la depuración y la resolución de problemas del equipo y el reemplazo y ajuste de piezas especificadas.
3. Profesores: Mayor diseño del producto y técnicos experimentados.
4. Aprendices: Personal operativo, personal de mantenimiento y personal administrativo relacionado del comprador.
5. Modo de capacitación: el programa de capacitación se lleva a cabo en el sitio de fabricación del equipo de la empresa por primera vez y el programa de capacitación se lleva a cabo en el sitio de producción del usuario por segunda vez.
6. Tiempo de formación: dependiendo de la situación práctica del equipo y los alumnos
7. Costo de capacitación: proporcionar datos de capacitación de forma gratuita y acomodar a los alumnos de forma gratuita y sin cobrar una tarifa de capacitación.


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