Shanghai IVEN Pharmatech Ingeniería Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering es una empresa internacional de ingeniería profesional que ofrece soluciones para la industria de la salud.Proporcionamos una solución de ingeniería integrada para fábricas farmacéuticas y médicas en todo el mundo de conformidad con los principios EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, etc. Con décadas de experiencia en la industria farmacéutica y médica, nos dedicamos a ofrecer soluciones personalizadas satisfactorias. Soluciones diseñadas para nuestros clientes en todo el mundo, que incluyen diseño avanzado de proyectos, equipos de alta calidad, gestión eficiente de procesos y servicio completo de por vida.
¿Quienes somos?
IVEN se estableció en 2005 y está profundamente arraigada en el campo de la industria farmacéutica y médica, establecimos cuatro plantas que fabrican maquinaria de llenado y embalaje de productos farmacéuticos, sistemas de tratamiento de agua para productos farmacéuticos, sistemas de transporte inteligente y logística.Proporcionamos miles de equipos de producción médica y farmacéutica y proyectos llave en mano, atendimos a cientos de clientes de más de 50 países, ayudamos a nuestros clientes a mejorar su capacidad de fabricación médica y farmacéutica, ganar participación de mercado y buen nombre en su mercado.
¿Qué hacemos?
Con base en las demandas individuales de los clientes de diferentes países, personalizamos la solución de ingeniería integrada para productos farmacéuticos químicos inyectables, productos farmacéuticos sólidos, productos farmacéuticos biológicos, fábricas de consumibles médicos y la planta integral.Nuestra solución de ingeniería integrada cubre la sala limpia, los servicios públicos limpios, el sistema de tratamiento de agua farmacéutica, el sistema de proceso de producción, la automatización farmacéutica, el sistema de embalaje, el sistema de logística inteligente, el sistema de control de calidad, el laboratorio central, etc.Según los requisitos personalizados de los clientes, IVEN puede proporcionar el servicio profesional de la siguiente manera:
*Consultoría de viabilidad del proyecto.
*Diseño de ingeniería de proyectos.
*Selección y personalización del modelo de equipo.
*Instalación y puesta en marcha
*Validación del equipo y proceso.
*Consultoría en Control de Calidad
*Transferencia de tecnología de producción.
*Documentación dura y blanda
*Capacitación del personal.
*Servicio posventa de por vida
*Fideicomiso de producción
*Servicio de actualización, etc.
¿Por qué lo somos?
Crear valor para los clienteses el significado de la existencia de Iven, también es la guía de acción para todos nuestros miembros de Iven.Nuestra empresa ha prestado servicios a clientes internacionales durante más de 16 años, podemos comprender muy bien los requisitos individuales de nuestros clientes internacionales y siempre ofrecemos equipos y proyectos de alta calidad a precios razonables.
Nuestros expertos técnicos tienen décadas de experiencia en la industria farmacéutica y médica, y están familiarizados con la mayoría de los requisitos internacionales de GMP, como EU GMP/US FDA cGMP, WHO GMP, principio PIC/S GMP, etc.
Nuestro equipo de ingeniería es trabajador y muy eficiente, tiene una rica experiencia para diferentes tipos de proyectos farmacéuticos, construimos proyectos de alta calidad no solo considerando las demandas actuales del cliente, sino también considerando el futuro ahorro de costos de funcionamiento diario y la conveniencia de mantenimiento del cliente, incluso el futura expansión.
Nuestro equipo de ventas está bien formado y tiene visión internacional y conocimientos profesionales farmacéuticos relacionados, brinda a los clientes un servicio amigable y eficiente desde la etapa de preventa hasta la etapa de posventa con un fuerte sentido de responsabilidad y misión.
Caso de ingeniería
¿Tiene los siguientes problemas?
• Los aspectos más destacados de la propuesta de diseño no son prominentes, el diseño no es razonable.
• El diseño profundo no está estandarizado, la implementación es difícil.
• El progreso del programa de diseño está fuera de control, el cronograma de construcción es interminable.
• La calidad del equipo no se puede conocer hasta que no funcione.
• Es difícil estimar el costo hasta perder dinero.
• Perder mucho tiempo visitando proveedores, comunicando la propuesta de diseño y dirección de obra, comparando uno tras otro una y otra vez.
Iven proporciona una solución de ingeniería integrada para fábricas médicas y farmacéuticas en todo el mundo que incluye sala limpia, sistema de monitoreo y control automático, sistema de tratamiento de agua farmacéutica, sistema de transporte y preparación de soluciones, sistema de llenado y empaque, sistema de logística automática, sistema de control de calidad y laboratorio central. etc. De acuerdo con los requisitos reglamentarios de la industria farmacéutica de diferentes países y la demanda individual de los clientes, IVEN personaliza cuidadosamente las soluciones de ingeniería de proyectos llave en mano y ayuda a nuestros clientes a ganar la alta reputación y estatus en el campo de la industria farmacéutica en casa.
Nuestra fábrica
Maquinaria Farmacéutica:
Nuestra capacidad de I+D de maquinaria farmacéutica para productos de la serie de soluciones intravenosas se encuentra en un nivel absolutamente líder a nivel nacional y avanzado a nivel internacional.Ha solicitado más de 60 patentes técnicas y puede proporcionar un conjunto completo de documentos de aprobación para la aprobación de productos de los clientes y el certificado GMP.Nuestra empresa ha vendido cientos de líneas de producción de soluciones IV de bolsas blandas hasta finales de 2014, representa el 50% de la participación de mercado;La línea de producción de solución intravenosa para botellas de vidrio representa más del 70% de la participación de mercado en China.La línea de producción de solución intravenosa para botellas de plástico también se ha vendido a Asia Central y al Sudeste Asiático, etc. Obtiene elogios unánimes de todos los clientes.Nuestra empresa ha establecido buenas relaciones de cooperación comercial con más de 300 fabricantes de soluciones intravenosas en China y ha ganado una buena reputación en Uzbekistán, Pakistán, Negeria y otros 30 países.Nos hemos convertido en la marca china preferida cuando los fabricantes de soluciones intravenosas de todo el mundo compran. Nuestra fábrica de maquinaria farmacéutica es uno de los miembros clave de la Asociación de Equipos Farmacéuticos de China, el Comité Técnico Nacional de Estandarización de Equipos Farmacéuticos y el fabricante líder de maquinaria de producción farmacéutica en China.Controlamos estrictamente la calidad de la maquinaria, según ISO9001:2008, seguimos las normas cGMP, GMP europea, GMP de la FDA de EE. UU. y GMP de la OMS, etc.
Hemos desarrollado una serie de equipos para cumplir con los requisitos personalizados, como la línea de producción de solución intravenosa de bolsa blanda sin PVC/botella de PP/botella de vidrio, línea de producción automática de lavado, llenado y sellado de ampollas/viales, lavado, secado y llenado de líquidos orales. Línea de producción de sellado, línea de producción de llenado y sellado de solución de diálisis, línea de producción de llenado y sellado de jeringas precargadas, etc.
Equipos de tratamiento de agua:
Es una corporación de alta tecnología que se especializa en I+D y fabricación de unidades de RO para agua purificada, sistemas de destilación de agua multiefecto para agua para inyección, generadores de vapor purificados, sistemas de preparación de soluciones, todo tipo de tanques de almacenamiento de agua y soluciones y sistemas de distribución. .
Proporcionamos diseño y fabricación de equipos de alta calidad de acuerdo con GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.
Planta de instalaciones y sistemas de almacenamiento y embalaje de automóviles:
Como fabricante líder de sistemas de almacén de integración inteligente automática y logística, nos centramos en la I+D, el diseño, la fabricación, la ingeniería y la formación de instalaciones de sistemas de almacén y embalaje de automóviles.
Proporcionar a los clientes todo el sistema de integración, desde el embalaje automático hasta la ingeniería WMS y WCS del almacén, con alta calidad y excelente servicio, como una máquina empacadora de cartón robótica, una máquina desplegadora de cartón completamente automática, un sistema de logística automático y un sistema de almacén tridimensional automático, etc.
Con las soluciones más rentables, nuestros proyectos y productos se utilizan ampliamente en las industrias farmacéutica, alimentaria, electrónica y logística, etc.
Planta de maquinaria de tubos de recolección de sangre al vacío:
Nos centramos en equipos de producción de tubos de extracción de sangre de alta calidad, eficientes, prácticos y estables y en sistemas automáticos relevantes.Adoptamos la tecnología de producción de tubos de extracción de sangre al vacío más avanzada en los últimos 20 años y hemos desarrollado varias generaciones de líneas de producción de tubos de extracción de sangre al vacío, que promovieron la industria de fabricación de tubos de extracción de sangre al vacío a un alto nivel en todo el mundo.
Hacemos grandes esfuerzos en la calidad del producto y la innovación técnica, hemos logrado más de 20 patentes para los equipos de producción de tubos de extracción de sangre.Mejoramos el nivel técnico del equipo continuamente y nos convertimos en el líder y creador de la industria de fabricación de equipos de tubos de extracción de sangre en China.
Proyectos en el extranjero
Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de equipos médicos y farmacéuticos a más de 40 países.Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir plantas farmacéuticas y médicas con proyectos llave en mano en Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos ganaron grandes comentarios para nuestros clientes y sus gobiernos.
Asia Central
En cinco países de Asia Central, la mayoría de los productos farmacéuticos se importan de países extranjeros, sin mencionar las infusiones inyectables.Después de varios años de arduo trabajo, ya los hemos ayudado a salir del problema uno tras otro.En Kazajstán, construimos una gran fábrica farmacéutica de integración que incluye dos líneas de producción de soluciones IV en bolsas blandas y cuatro líneas de producción de inyección de ampollas.
En Uzbekistán, construimos una fábrica farmacéutica de solución IV de botellas de PP, que puede producir 18 millones de botellas al año.La fábrica no sólo les reporta beneficios económicos considerables, sino que también brinda a la población local beneficios tangibles en el tratamiento farmacéutico.
África
África, con una gran población y donde la base de la industria farmacéutica sigue siendo débil, necesita más preocupación.Actualmente, estamos construyendo una fábrica farmacéutica de soluciones Soft Bag IV en Nigeria, que puede producir 20 millones de bolsas blandas por año.Continuaremos construyendo más fábricas farmacéuticas de alta calidad en África y deseamos que la población local de África pueda obtener beneficios tangibles mediante el uso de productos farmacéuticos seguros de fabricación nacional.
Oriente Medio
Para Medio Oriente, la industria farmacéutica está apenas en la etapa inicial, pero se han estado refiriendo a la FDA de EE. UU. con la idea más avanzada y los estándares más altos para supervisar la calidad de sus medicamentos y las fábricas farmacéuticas.Uno de nuestros clientes de Arabia Saudita nos envió un pedido para realizar todo el proyecto llave en mano de la solución Soft Bag IV para ellos, que puede producir más de 22 millones de bolsas blandas al año.
En otros países asiáticos, la industria farmacéutica ha sentado las bases, pero todavía no les resulta fácil construir una fábrica de soluciones intravenosas de alta calidad.Uno de nuestros clientes indonesios también, después de rondas de selección, nos eligió, que procesamos la fortaleza integral más fuerte, para construir una fábrica farmacéutica de soluciones intravenosas de alta clase en su país.Hemos finalizado su proyecto llave en mano de fase 1 con 8000 botellas/hora y funciona sin problemas.Y su fase 2 con 12000 botellas/hora, iniciaremos la instalación a finales de 2018.
NUESTRO EQUIPO
• Como equipo profesional con más de 10 años de experiencia y recursos acumulados en la industria farmacéutica, la gran mayoría de la adquisición de productos es de buena calidad, precio competitivo, alta rentabilidad y rentabilidad.
• Con un sistema de control profesional y garantía de calidad, nuestro diseño y construcción cumplieron con los estándares del sistema de calidad FAD, GMP, ISO9001 y 14000. Los equipos son muy duraderos y generalmente pueden usarse por más de 15 años. (Productos de acero inoxidable disponibles desde hace más de 20 años )
• Nuestro equipo de diseño, liderado por muchos expertos de alto nivel en la industria farmacéutica con una excelente capacidad técnica, capacitados para profundizar y fortalecer los detalles, garantiza plenamente la implementación efectiva del proyecto.
• Con un cálculo cuidadoso, una planificación racional y una sistematización especializada de la contabilidad de costos, se gestiona la escala y se optimiza el costo de la mano de obra en la construcción, para garantizar que las empresas obtengan buenas ganancias.
• Con el equipo de servicio profesional, soporte en línea y fuera de línea en varios idiomas, tales como: inglés, español, francés, etc., garantizamos un servicio eficiente y de alta calidad.
• Más de 10 años de experiencia en proyectos llave en mano en el campo farmacéutico con habilidades técnicas muy sólidas de instalación y construcción, los proyectos cumplieron con la FDA, GMP y la Unión Europea y otras verificaciones.
ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
¡TRABAJOS IMPRESIONANTES QUE NUESTRO EQUIPO HA APORTADO A NUESTROS CLIENTES!
Certificado de empresa
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentación del caso del proyecto
Exportamos cientos de equipos a más de 40 países, también proporcionamos más de diez proyectos farmacéuticos llave en mano y varios proyectos médicos llave en mano.Con grandes esfuerzos todo el tiempo, obtuvimos los altos comentarios de nuestros clientes y establecimos gradualmente una buena reputación en el mercado internacional.
Compromiso de servicio
I Soporte Técnico Preventa
1. Participar en los trabajos de preparación del proyecto y brindar consejos de referencia a su alcance cuando el comprador comience a realizar el plan del proyecto y la selección del tipo de equipo.
2. Enviar ingenieros técnicos y personal de ventas relacionados para llevar a cabo una comunicación profunda con el personal técnico del comprador y brindar la solución inicial de selección del tipo de equipo.
3. Proporcionar al comprador el diagrama de flujo del proceso, los datos técnicos y el diseño de las instalaciones del equipo relacionado para su diseño del edificio de la fábrica.
4. Proporcione un ejemplo de ingeniería de la empresa para referencia del comprador durante la selección y el diseño del tipo.Al mismo tiempo, proporcione el material relacionado del ejemplo de ingeniería para el intercambio técnico.
5. Inspeccionar el campo de producción y el flujo de procesos de la empresa.Proporcionar documentos relacionados con el sistema de gestión logística y el sistema de control de calidad.
II Gestión de Proyectos en Venta
1. Respecto al proyecto con su contrato firmado, la empresa realiza la dirección del proyecto cubriendo todo el proceso desde la firma del contrato hasta la verificación final y aceptación del proyecto.Los pasos básicos son los siguientes: firma del contrato, determinación del gráfico del plano de planta, producción y procesamiento, ensamblaje menor y depuración, depuración del ensamblaje final, inspección de entrega, envío de equipos, depuración de terminales, verificación y aceptación.
2. La empresa designará como responsable a un ingeniero con abundante experiencia en gestión de proyectos, quien asumirá la plena responsabilidad de la gestión y enlace del proyecto.El comprador debe confirmar el material de embalaje y dejar una muestra.El comprador también debe proporcionar al proveedor el material para la ejecución piloto durante el montaje y la depuración de forma gratuita.
3. La verificación preliminar y aceptación del equipo podrá realizarse en la fábrica del proveedor o en la fábrica del comprador.Si la verificación y aceptación se lleva a cabo en la fábrica del proveedor, el comprador debe enviar personas a la fábrica del proveedor para su verificación y aceptación dentro de los 7 días hábiles después de recibir una notificación del proveedor sobre la producción del equipo completada.Si la verificación y aceptación se realiza en la fábrica del comprador, el equipo deberá ser desembalado y verificado con la presencia de material tanto del proveedor como del comprador dentro de los 2 días hábiles posteriores a la llegada del equipo.También debe estar terminado el informe de verificación y aceptación.
4. El esquema de instalación del equipo se determina mediante acuerdo de ambas partes.Su personal de depuración guiará la instalación de acuerdo con el contrato y realizará capacitación de campo para el personal de operación y mantenimiento del usuario.
5. Con la condición de que se suministren el suministro de agua, electricidad, gas y material de depuración, el comprador puede notificar por escrito al proveedor el envío de personal para la depuración del equipo.Los gastos de agua, luz, gas y material de depuración correrán a cargo del comprador.
6. La depuración se realiza en dos fases.En la primera fase se instalan los equipos y se tienden las líneas.En la segunda fase, la depuración y la ejecución piloto se llevan a cabo con la condición de que el aire acondicionado del usuario esté purificado y el agua, la electricidad, el gas y el material de depuración estén disponibles.
7. Respecto a la verificación y aceptación final, la prueba final se realiza según el contrato y el libro de instrucciones del equipo en presencia tanto del personal del proveedor como del responsable del comprador.El informe final de verificación y aceptación se completa cuando finaliza la prueba final.
III Documentos técnicos proporcionados
I) Datos de calificación de la instalación (IQ)
1. Certificado de calidad, libro de instrucciones, lista de embalaje.
2. Lista de envío, lista de piezas de desgaste, notificación de depuración
3. Diagramas de instalación (incluidos croquis del equipo, plano de ubicación de la tubería de conexión, plano de ubicación de los nodos, diagrama esquemático eléctrico, diagrama de accionamiento mecánico, libro de instrucciones para instalación y elevación)
4. Manual de funcionamiento de las principales piezas adquiridas.
II) Datos de calificación de desempeño (PQ)
1. Informe de inspección de fábrica sobre los parámetros de rendimiento.
2. Certificado de aceptación del instrumento.
3. Certificado de material crítico de la máquina principal.
4. Estándares actuales de estándares de aceptación del producto.
III) Datos de calificación de operación (OQ)
1. Método de prueba para parámetros técnicos e índice de rendimiento del equipo.
2. Procedimiento operativo estándar, procedimiento de enjuague estándar
3. Procedimientos de mantenimiento y reparación.
4. Normas para la integridad del equipo.
5. Registro de calificación de instalación
6. Registro de calificación de desempeño
7. Registro de calificación de ejecución piloto
IV) Verificación del desempeño del equipo
1. Verificación funcional básica (verificación de cantidad cargada y claridad)
2. Verificar la conformidad de la estructura y la fabricación.
3. Prueba funcional para requisitos de control automático.
4. Proporcionar una solución que permita que el conjunto completo de equipos cumpla con la verificación GMP.
IV Servicio Postventa
1. Establecer archivos de equipos del cliente, mantener la cadena de suministro ininterrumpida de repuestos y brindar asesoramiento para la actualización técnica y el reemplazo del cliente.
2. Establecer el sistema de seguimiento.Visite al cliente periódicamente cuando finalice la instalación y depuración del equipo para proporcionar información de uso a tiempo para garantizar el funcionamiento sólido, estable y confiable del equipo y eliminar las preocupaciones del cliente.
3. Responda dentro de las 2 horas posteriores a la recepción de la notificación de falla del equipo o el requisito de servicio del comprador.Haga que el personal de mantenimiento llegue al lugar en un plazo de 24 horas y, como máximo, 48 horas.
4. Período de garantía de calidad: 1 año después de la aceptación del equipo.Las “tres garantías” realizadas durante el período de garantía de calidad incluyen: garantía de reparación (para la máquina completa), garantía de reemplazo (para piezas de desgaste, excepto daños provocados por el hombre) y garantía de reembolso (para piezas opcionales).
5. Establecer un sistema de quejas de servicio.Nuestro objetivo final es servir mejor a nuestros clientes y aceptar la supervisión de nuestros clientes.Debemos poner fin resueltamente al fenómeno de que nuestro personal solicite pagos durante la instalación, depuración y servicio técnico del equipo.
V Programa de Capacitación para Operación y Mantenimiento
1. El principio general de la formación es “alta cantidad, alta calidad, rapidez y reducción de costes”.El programa de formación debe estar al servicio de la producción.
2. Curso: Curso teórico y curso práctico.El curso teórico trata principalmente sobre el principio de funcionamiento del equipo, la estructura, las características de rendimiento, el rango de aplicación, las precauciones de operación, etc. El método de enseñanza del aprendiz adoptado para el curso práctico permite a los alumnos dominar rápidamente la operación, el mantenimiento diario, la depuración y la resolución de problemas del equipos y el reemplazo y ajuste de piezas específicas.
3. Profesores: Diseño importante del producto y técnicos experimentados.
4. Aprendices: Personal operativo, personal de mantenimiento y personal de gestión relacionado del comprador.
5. Modo de capacitación: el programa de capacitación se lleva a cabo en el sitio de fabricación de equipos de la empresa por primera vez y el programa de capacitación se lleva a cabo en el sitio de producción del usuario por segunda vez.
6. Tiempo de formación: Dependiendo de la situación práctica del equipo y de los alumnos.
7. Costo de la capacitación: proporcionar datos de capacitación de forma gratuita y alojar a los alumnos de forma gratuita y sin cobrar ninguna tarifa de capacitación.