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biorreactor

Breve introducción:

IVEN brinda servicios profesionales en diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio posventa.Brinda a las compañías biofarmacéuticas, como vacunas, medicamentos de anticuerpos monoclonales, medicamentos de proteínas recombinantes y otras compañías biofarmacéuticas, individualización desde el laboratorio, la prueba piloto hasta la escala de producción.Una gama completa de biorreactores de cultivo de células de mamíferos y soluciones de ingeniería generales innovadoras.


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Descripción del producto:

IVEN brinda servicios profesionales en diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio posventa.Brinda a las compañías biofarmacéuticas, como vacunas, medicamentos de anticuerpos monoclonales, medicamentos de proteínas recombinantes y otras compañías biofarmacéuticas, individualización desde el laboratorio, la prueba piloto hasta la escala de producción.Una gama completa de biorreactores de cultivo de células de mamíferos y soluciones de ingeniería generales innovadoras.El diseño y la fabricación de biorreactores siguen estrictamente las normas GMP y los requisitos de ASME-BPE, adoptan un diseño modular profesional, fácil de usar y combinaciones de diseño estructural perfectas y flexibles para cumplir con los requisitos del cultivo celular por lotes.

Está compuesto por una unidad de tanque, una unidad de agitación, una unidad de control de temperatura de la camisa, una unidad de entrada de aire de cuatro vías, una unidad de escape, una unidad de alimentación y reposición, una unidad de muestreo y recolección, una unidad de control de automatización y un medio común unidad.El programa de autocontrol cumple con el estándar internacional S88, con una estructura clara, registro de datos históricos completos, almacenamiento, gestión, visualización de gráficos de tendencias y funciones de análisis de datos de entrenamiento, en línea con GAMP5;función de seguimiento de auditoría (registro electrónico/firma electrónica), en línea con CFR 21 PART11.

El producto es adecuado para el cultivo en suspensión completa, el cultivo en láminas portadoras y el cultivo en microportadores de fármacos biológicos como anticuerpos y vacunas (como la vacuna contra la rabia, la fiebre aftosa) y otros fármacos biológicos a escala piloto y de producción.

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