Biorreactor
IVEN ofrece servicios profesionales en diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio posventa. Proporciona a empresas biofarmacéuticas, como las de vacunas, fármacos de anticuerpos monoclonales, fármacos de proteínas recombinantes y otras, soluciones personalizadas desde el laboratorio y las pruebas piloto hasta la producción a escala industrial. Ofrece una gama completa de biorreactores para cultivo de células de mamíferos y soluciones de ingeniería integrales e innovadoras. El diseño y la fabricación de los biorreactores cumplen estrictamente con las normas GMP y los requisitos ASME-BPE, adoptando un diseño modular, profesional y fácil de usar, así como combinaciones estructurales perfectas y flexibles para satisfacer las necesidades del cultivo celular por lotes.
Está compuesto por una unidad de tanque, una unidad de agitación, una unidad de control de temperatura de la camisa, una unidad de entrada de aire de cuatro vías, una unidad de escape, una unidad de alimentación y reposición, una unidad de muestreo y recolección, una unidad de control de automatización y una unidad de medio común. El programa de autocontrol cumple con la norma internacional S88, con una estructura clara, registro completo de datos históricos, almacenamiento, gestión, visualización de gráficos de tendencias y funciones de análisis de datos de entrenamiento, en línea con GAMP5; función de registro de auditoría (registro electrónico/firma electrónica), en línea con CFR 21 PARTE 11.
El producto es adecuado para el cultivo en suspensión completa, el cultivo en placas portadoras y el cultivo en microportadores de fármacos biológicos como anticuerpos y vacunas (como la vacuna contra la rabia y la fiebre aftosa) y otros fármacos biológicos a escala piloto y de producción.





