OEB5 Planta llave en mano vial oncológico inyectable

Breve introducción:

IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona una solución de ingeniería integrada para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad con EU GMP, US FDA cGMP, PICS y WHO GMP.

Brindamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z para solución IV de bolsa blanda sin PVC, solución IV de botella de PP, solución IV de vial de vidrio, vial inyectable y ampolla, Jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de extracción de sangre al vacío, etc.

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Descripción del producto:

Qué incluye IVEN Planta llave en mano de viales oncológicos inyectables:

Vídeo del producto

Descripción del núcleo

Las soluciones de ingeniería integradas de IVEN para la fábrica de viales de oncología inyectable farmacéutica incluyen la sala limpia, el sistema de control y monitoreo automático, el sistema de tratamiento de agua farmacéutica, el sistema de preparación y distribución de soluciones, el lavado de viales, la esterilización y la despirogenización, el llenado, el taponado, el taponado, el lavado externo, la congelación. sistema de secado, sistema de aislamiento, sistema de empaque, sistema de logística automática, sistema de control de calidad, laboratorio central, etc. Centrado en los requisitos individuales de los clientes, IVEN personaliza meticulosamente las soluciones de ingeniería para los usuarios en:

*Servicio de consultoría de preingeniería
*Selección del proceso de producción
*Selección y personalización del modelo de equipo
*Instalación y puesta en marcha
*Validación del equipo y proceso
* Transferencia de tecnología de producción
*Documentación dura y blanda
* Formación para trabajadores cualificados y así sucesivamente.

Pasos de operación del producto

1. Lavado de viales de oncología inyectable - esterilización y despirogenización - llenado - taponado - tapado - línea de producción de lavado externo:

Esta línea se utiliza para producir viales de oncología inyectables, que consta de 5 máquinas: lavadora ultrasónica vertical accionada por servo completo, túnel de esterilización y despirogenación con circulación de aire caliente, máquina de llenado y taponado de viales accionada por servo completo, máquina taponadora de viales y lavadora externa.

Después del llenado, pasará a semi-tapado y listo para liofilización, luego pasará a la máquina tapadora, después de eso, irá a la lavadora externa.Adoptamos un sistema de pesaje en línea para la máquina de llenado, los productos no calificados serán rechazados automáticamente.

1. Lavado

2. Esterilización y despirogenización

3. Llenado y taponado

4. Tapado

5. Lavado externo

6. terminado

2. Secador por congelación y sistema automático de carga y descarga:

Para los productos liofilizados, después del llenado y semi-tapado, se transportará al liofilizador (liofilizador) automáticamente a través del sistema de carga automática, después del liofilizado, se transportará a la máquina tapadora mediante el sistema de descarga automática.

3. Sistema de aislamiento:

Como la oncología es un producto tóxico, podemos equiparlo con un aislador para mantener la seguridad de los operadores de los productos, para asegurarnos de que el proceso de producción esté completamente protegido bajo el sistema de aislamiento.

Breve introducción
1. El operador está completamente separado del área clave de producción estéril.
2.Un área de producción interna nivelada.Sala limpia exterior nivel C/D.
3. Solo se puede abrir el aislador después de apagar el sistema, la autenticación es necesaria para reiniciar.
4.Personalizar HPVS para esterilización interna.
5. Sistema de circulación sellado.
6. Adopte la entrada de aire HEPA, la membrana puede proteger el flujo de aire uniforme y el filtro.
7. Estructura interna sin costuras, diseño redondeado.
8. Adopte un sello inflable tanto para puertas abiertas como para ventanas con guantes.
9. Para productos tóxicos, use el diseño de bolsa dentro de bolsa.

Otras funciones
1.Sistema CIP/SIP (SIP por VHP).
2. Monitoreo en línea del contador de partículas.
3. Muestreador de partículas viables en el aire.
4. Generador de dióxido de hidrógeno vaporizado.
5. Detector de fugas de guante.
6.Anemómetro.
7.Sensor H/T.
8.Clasificación ATEX.
9.Módulo de prueba de esterilidad Equinox.
10. Dispositivo de muestreo de aire.
11. Carcasa de cambio de filtro de bolsa dentro de bolsa fuera.

4. Sistema de embalaje:

Puede terminar la inspección de luz automática de oncología de viales inyectables, la inspección de fugas, el etiquetado, la ampolla con el embalaje de cartón primario y el embalaje de cartón de envío.
Podemos equiparlo con apertura automática de cajas de envío, manual de instrucciones e inserción de certificados, embalaje de cajas de cartón, sellado de cajas de cartón, etiquetado, sistema de seguimiento de datos y sistema de rechazo automático, que puede rechazar las cajas de cartón con un peso incorrecto o las que tienen una etiqueta no calificada.

5. Tratamiento de aguas farmacéuticas:

Incluye tratamiento de agua purificada (2RO+EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro.El tanque PW y el tanque WFI también están incluidos.

5. Tratamiento de aguas farmacéuticas:

Incluye tratamiento de agua purificada (2RO+EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro.El tanque PW y el tanque WFI también están incluidos.

7. Sala limpia y climatización:

Incluye paneles de pared de sala limpia, paneles de techo, ventanas, puertas, pisos, iluminación, unidad de tratamiento de aire, filtros HEPA, conductos de aire, alarmas, sistema de control automático, etc. .

8. Utilidad negra

Incluye un sistema de compresor de aire y un sistema de caldera para suministrar el aire comprimido y el vapor necesarios para la producción oncológica de ampollas inyectables.

9.Laboratorio:

Incluye todo tipo de instrumentos de prueba de laboratorio y muebles de laboratorio para probar muestras de oncología de viales inyectables y materia prima, como cámara de estabilidad, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infrarrojo de transformada de Fourier, etc.

10. Sistema de distribución y tuberías:

Incluye todo tipo de tuberías de proceso y tuberías industriales necesarias en plantas llave en mano de oncología de viales inyectables, como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, agua de refrigeración, agua enfriada, aire comprimido, vapor industrial, etc.

ventajas:

IVEN tiene un equipo técnico y de ingeniería muy profesional, nuestra capacitación en el sitio y el soporte posventa pueden brindarle una garantía técnica a largo plazo para su planta llave en mano de oncología de viales inyectables:

IVEN La gama completa de documentación puede ayudarlo a obtener fácilmente el certificado GMP y FDA para su planta de fluidos IV (incluidos IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc., tanto en versión en inglés como en chino):

La profesión y la experiencia de IVEN pueden ayudarlo a terminar toda la planta llave en mano de solución IV en el menor tiempo posible y evitar todo tipo de riesgos potenciales:

Clientes de plantas farmacéuticas llave en mano de IVEN en el extranjero:

Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de juegos de equipos farmacéuticos y médicos a más de 50 países.

Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir más de 20 plantas farmacéuticas y médicas llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para soluciones intravenosas, ampollas y viales inyectables. .Todos estos proyectos ganaron los comentarios de nuestros clientes y su gobierno.

También exportamos nuestra línea de producción de solución IV a Alemania.