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Planta llave en mano de vial de oncología inyectable OEB5

Breve introducción:

IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona una solución de ingeniería integrada para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad con las GMP de la UE, las cGMP de la FDA de los EE. UU., PICS y las GMP de la OMS.

Brindamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z para solución IV de bolsa blanda sin PVC, solución IV de botella de PP, solución IV de vial de vidrio, vial y ampolla inyectable, Jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de extracción de sangre al vacío, etc.


Detalle del producto

Etiquetas de productos

Descripción del producto:

IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona una solución de ingeniería integrada para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad con las GMP de la UE, las cGMP de la FDA de los EE. UU., PICS y las GMP de la OMS.

Brindamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z para solución IV de bolsa blanda sin PVC, solución IV de botella de PP, solución IV de vial de vidrio, vial y ampolla inyectable, Jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de extracción de sangre al vacío, etc.

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¿Qué incluye la planta llave en mano de viales de oncología inyectable IVEN?

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Video del producto

Descripción del núcleo

Las soluciones de ingeniería integradas de IVEN para la fábrica de viales de oncología inyectable farmacéutica incluyen sala limpia, sistema de control y monitoreo automático, sistema de tratamiento de agua farmacéutica, sistema de preparación y distribución de soluciones, lavado de viales - esterilización y despirogenización - llenado - taponado - taponado - lavado externo, congelación sistema de secado, sistema de aislamiento, sistema de embalaje, sistema de logística automático, sistema de control de calidad, laboratorio central, etc. Enfocado en los requisitos individuales de los clientes, IVEN personaliza meticulosamente las soluciones de ingeniería para los usuarios en:

* Servicio de consultoría de pre-ingeniería
* Selección del proceso de producción
* Selección y personalización del modelo de equipo
*Instalación y puesta en marcha
* Validación del equipo y proceso
* Transferencia de tecnología de producción
* Documentación dura y blanda
* Capacitación para trabajadores calificados y así sucesivamente.

Pasos de operación del producto

1.Lavado de viales de oncología inyectable - esterilización y despirogenación - llenado - taponado - taponado - línea de producción de lavado externo:

Esta línea se utiliza para producir viales oncológicos inyectables, que consta de 5 máquinas: Lavadora ultrasónica vertical accionada por servo completo, Túnel de esterilización y despirogenación por circulación de aire caliente, Máquina llenadora-taponadora de viales accionada por servo completo, Máquina tapadora de viales y Lavadora externa.

Después del llenado, pasará a semi-taponado y estará listo para liofilización, luego pasará a la máquina taponadora, después de eso, irá a la lavadora externa. Adoptamos el sistema de pesaje en línea para la máquina de llenado, los productos no calificados serán rechazados automáticamente.

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1. Lavado

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2. Esterilización y despirogenación

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3. Llenado y taponado

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4. Tapado

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5. Lavado externo

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6. terminado

2. Liofilizador y sistema de carga y descarga automática:

Para los productos liofilizados, después del llenado y semi-taponado, se transportará al liofilizador (liofilizador) automáticamente a través del sistema de carga automática, después de liofilizado, se transportará a la máquina taponadora mediante el sistema de descarga automática.

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3.Sistema de aislamiento:

Como la oncología es un producto tóxico, podemos equiparnos con un aislador para mantener la seguridad de los operadores de los productos, para asegurarnos de que el proceso de producción esté completamente protegido bajo el sistema de aislamiento.

Breve introducción
1. El operador está completamente separado del área clave de producción estéril.
2.Un área de producción interna nivelada. Sala blanca externa nivel C / D.
3.Sólo puede abrir el aislador después del apagado del sistema, la autenticación es necesaria para reiniciar.
4. Personalice el HPVS para esterilización interna.
5.Sistema de circulación sellado.
6.Adopte la entrada de aire HEPA, la membrana puede proteger el flujo de aire uniforme y el filtro.
7.Estructura interna sin costuras, diseño redondeado.
8. Adopte un sello inflable tanto para puertas abiertas como para ventanas de guantes.
9.Para productos tóxicos, use un diseño de bolsa dentro de bolsa.

Otras funciones
1.Sistema CIP / SIP (SIP por VHP).
2.Monitoreo en línea del contador de partículas.
3.Muestreador de partículas viables en el aire.
4.Generador de dióxido de hidrógeno vaporizado.
5.Detector de fugas del guante.
6.Anemómetro.
7.Sensor H / T.
8.Clasificación ATEX.
9.Módulo de prueba de esterilidad Equinox.
10.Dispositivo de muestreo de aire.
11.Carcasa de cambio de filtro de bolsa dentro-bolsa-fuera.

4.Sistema de embalaje:

Puede terminar la inspección de luz automática de oncología de viales inyectables, la inspección de fugas, el etiquetado, el blister con el embalaje de cartón primario y el embalaje de cartón de envío.
Podemos equipar con apertura automática de cajas de envío, manual de instrucciones e inserción de certificados, embalaje de cajas, sellado de cajas, etiquetado, sistema de seguimiento de datos y sistema de rechazo automático, que puede rechazar las cajas con peso incorrecto o las que tienen una etiqueta no calificada.

5.Tratamiento de aguas farmacéuticas:

Incluye tratamiento de agua purificada (2RO + EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro. El tanque PW y el tanque WFI también están incluidos.

5.Tratamiento de aguas farmacéuticas:

Incluye tratamiento de agua purificada (2RO + EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro. El tanque PW y el tanque WFI también están incluidos.

7.Habitación limpia y climatización:

Incluye paneles de pared de sala limpia, paneles de techo, ventanas, puertas, pisos, iluminación, unidad de tratamiento de aire, filtros HEPA, conductos de aire, alarmas, sistema de control automático, etc. .

8.Negro utilidad

Incluye un sistema de compresor de aire y un sistema de caldera para suministrar el aire comprimido y el vapor necesarios para la producción de oncología de viales inyectables.

9.Laboratorio:

Incluye todo tipo de instrumentos de prueba de laboratorio y mobiliario de laboratorio para probar muestras oncológicas de viales inyectables y materia prima, como cámara de estabilidad, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infrarrojo de transformada de Fourier, etc.

10.Distribución y sistema de canalización:

Incluye todo tipo de tuberías de proceso y tuberías industriales necesarias en la planta llave en mano de oncología de viales inyectables, como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, agua de refrigeración, agua fría, aire comprimido, vapor industrial, etc.

Ventajas:

IVEN cuenta con un equipo técnico y de ingeniería muy profesional, nuestra capacitación en el lugar y el soporte posventa pueden brindar garantía técnica a largo plazo para su planta llave en mano de oncología de viales inyectables:

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IVEN La gama completa de documentación puede ayudarlo a obtener fácilmente el certificado GMP y FDA para su planta de fluidos intravenosos (incluidos IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc., tanto en versión en inglés como en chino):

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La profesión y la experiencia de IVEN pueden ayudarlo a terminar toda la planta llave en mano de soluciones IV en el menor tiempo posible y evitar todo tipo de riesgos potenciales:

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Clientes de plantas farmacéuticas llave en mano de IVEN:

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Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de equipos farmacéuticos y médicos a más de 50 países.

Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir más de 20 plantas farmacéuticas y médicas llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para soluciones intravenosas, viales inyectables y ampollas. . Todos estos proyectos ganaron altos comentarios de nuestros clientes y de su gobierno.

También exportamos nuestra línea de producción de soluciones IV a Alemania.

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Planta llave en mano de botella de Indonesia IV

Planta llave en mano de botellas de Vietnam IV

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Planta llave en mano de botellas de Uzbekistán IV

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Planta llave en mano de viales inyectables de Tailandia

Tayikistán IV planta llave en mano de botellas

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Planta llave en mano de sacos IV de Arabia Saudita

Rango de capacidad de la planta llave en mano de viales de oncología inyectable IVEN:

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