Proyecto llave en mano de botella de vidrio de infusión IV
Descripción del Producto:
IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad con las GMP de la UE, las GMP cGMP de la FDA de EE. UU., PICS y las GMP de la OMS.
Proporcionamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z para solución intravenosa de bolsa blanda sin PVC, solución intravenosa de botella de PP, solución intravenosa de vial de vidrio, vial y ampolla inyectables. Jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de extracción de sangre al vacío, etc.
Descripción principal
SHANGHAI IVEN PHAMATECH es considerado un proveedor líder de proyectos llave en mano de soluciones IV.
En nuestras ofertas llave en mano normalmente excluimos aquellos artículos que el propio cliente puede adquirir localmente a precios razonables (como terrenos, edificios, piezas de paredes de ladrillo...).
IVEN además puede proporcionar el proyecto llave en mano y también puede ayudar al cliente con el siguiente trabajo:
– Transferencia avanzada de conocimientos para soluciones intravenosas adicionales en botellas de vidrio.
– Asistencia post-puesta en marcha
– Materias primas y consumibles
– Utilidades negras
PRODUCTOS DE SOLUCIÓN ESTÁNDAR IV Y TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glucosa 2,5 – 50%
- Solución de lactato de sodio (de Hartmann)
- Lactato de timbre
- Agua para inyección
- Agua Estéril para Riego
- Cloruro de Sodio 0,9% para riego
- Cloruro de sodio
- Cloruro de potasio 0,15 – 0,3% en cloruro de sodio 0,9%
- Cloruro de Potasio 0,15 – 0,3% en Glucosa 5%
NPT (Nutrición Parenteral Total)
- Aminoácidos
- emulsión grasa
SOLUCIONES ESPECIALES
- Paracetamol
- Expansores de plasma
- manitol
- Clorhidrato de lidocainje al 0,4% y glucosa al 5%.
- Bicarbonato de sodio 1,26 – 4,2%
- Solución de fosfato IV
- metronidazol
- ciprofloxacina
- levofloxacina
- fluconazol
DESDE EL DISEÑO HASTA LA VALIDACIÓN, SIEMPRE ESTAMOS CONSIDERADOS PARA NUESTRO CLIENTE.
Las normas de buenas prácticas de fabricación (cGMP) requieren especial atención a los procedimientos de evaluación y verificación de riesgos: “…es requisito de una buena fabricación identificar las actividades de validación necesarias para demostrar el control de aspectos críticos de operaciones particulares.Se deben validar los cambios significativos realizados en instalaciones, equipos y procesos, que puedan afectar la calidad del producto.Se debe utilizar un procedimiento de evaluación de riesgos para determinar el alcance y la extensión de la validación”.El Plan Maestro de Validación sirve para asegurar que todos los equipos, procedimientos, que puedan afectar la calidad o integridad o efectividad del producto, estén validados;contiene los principios generales que se cumplen durante la tarea de validación, y planifica las actividades a realizar para tal fin.
IVEN LLAVE EN MANO PARA FLUIDOS IV Y SOLUCIONES PARENTERALES / PASOS ESTÁNDAR
√ Ingeniería básica √ Ingeniería de detalle √ Calificación de diseño √ Planta de pretratamiento de agua de entrada √ Sistemas de agua farmacéutica (agua ablandada, purificada y destilada) √ Sistemas de preparación de soluciones y procesamiento farmacéutico √ Líneas de lavado, llenado, inspección y envasado de botellas farmacéuticas √ Salas limpias √ Recubrimiento epoxi de los pisos/piso de PVC √ HVAC y planta de tratamiento de aire √ Autoclave √ Generador de Vapor Puro y circuito PS √ Laboratorios de Análisis (Microbiológico / Químico) √ Plan Maestro de Sitio √ Plan Maestro de Validación √ Instalación √ Capacitación √ Puesta en Marcha √ Expedientes y Documentación Técnica √ IQ/OQ √ Protocolos PQ √ Validación en sitio √ Procedimientos operativos estándar √ Transferencia inicial de conocimientos √ Auditoría previa GMP √ Repuestos para n años
Proyectos llave en mano de IVEN en el extranjero
Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de equipos médicos y farmacéuticos a más de 40 países.Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir plantas farmacéuticas y médicas con proyectos llave en mano en Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos ganaron grandes comentarios para nuestros clientes y sus gobiernos.
La profesión y experiencia de IVEN pueden ayudarle a terminar toda una planta llave en mano de solución intravenosa en el menor tiempo y evitar todo tipo de riesgos potenciales:
Clientes de plantas farmacéuticas llave en mano de IVEN en el extranjero:
Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir más de 20 plantas farmacéuticas y médicas llave en mano en Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para soluciones intravenosas, viales y ampollas inyectables.Todos estos proyectos ganaron altos comentarios de nuestros clientes y de su gobierno.
También exportamos nuestra línea de producción de soluciones intravenosas a Alemania.
Planta llave en mano de botellas IV en Indonesia
Planta llave en mano de botellas Vietnam IV
Uzbekistán IV planta de botellas llave en mano
Planta llave en mano de viales inyectables de Tailandia
Planta llave en mano de botellas de Tayikistán IV
