Proyecto llave en mano de botella de vidrio de infusión IV
Descripción del producto:
IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona una solución de ingeniería integrada para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad con EU GMP, US FDA cGMP, PICS y WHO GMP.
Brindamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z para solución IV de bolsa blanda sin PVC, solución IV de botella de PP, solución IV de vial de vidrio, vial inyectable y ampolla, Jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de extracción de sangre al vacío, etc.
Descripción del núcleo
SHANGHAI IVEN PHAMATECH es considerado líder en el suministro de proyectos llave en mano de soluciones intravenosas.
En nuestras ofertas llave en mano solemos excluir aquellos artículos que el propio cliente puede adquirir localmente a precios razonables (como terrenos, edificios, piezas de paredes de ladrillo...).
Además, IVEN puede proporcionar el proyecto llave en mano y también puede ayudar al cliente con el siguiente trabajo:
– Transferencia de conocimientos avanzados para soluciones adicionales de botella de vidrio IV.
– Asistencia posterior a la puesta en marcha
– Materias Primas y Consumibles
– Utilidades Negras
PRODUCTOS DE SOLUCIÓN ESTÁNDAR IV Y TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glucosa 2,5 – 50%
- Solución de lactato de sodio (Hartmanns)
- Ringer Lactato
- agua para inyección
- Agua estéril para riego
- Cloruro de Sodio 0,9% para riego
- Cloruro de sodio
- Cloruro de Potasio 0.15 – 0.3% en Cloruro de Sodio 0.9%
- Cloruro de Potasio 0.15 – 0.3% en Glucosa 5%
NPT (Nutrición Parenteral Total)
- Aminoácidos
- Emulsión Grasa
SOLUCIONES ESPECIALES
- Paracetamol
- Expansores de plasma
- manitol
- Clorhidrato de lidocainje al 0,4% y glucosa al 5%
- Bicarbonato de sodio 1,26 – 4,2%
- Solución IV de fosfato
- metronidazol
- Ciprofloxacino
- levofloxacino
- fluconazol
DESDE EL DISEÑO HASTA LA VALIDACIÓN, SIEMPRE ESTAMOS A LA CONSIDERACIÓN DE NUESTRO CLIENTE.
Las normas de buenas prácticas de fabricación (cGMP) exigen una atención especial a los procedimientos de verificación y evaluación de riesgos: “… es requisito de una buena fabricación identificar las actividades de validación necesarias para demostrar el control de aspectos críticos de operaciones particulares.Se deben validar los cambios significativos realizados en instalaciones, equipos y procesos, que puedan afectar la calidad del producto.Se debe utilizar un procedimiento de evaluación de riesgos para determinar el alcance y la extensión de la validación”.El Plan Maestro de Validación sirve para asegurar que todos los equipos, procedimientos, que puedan afectar la calidad o integridad o efectividad del producto, sean validados;contiene los principios generales que se cumplen durante la tarea de validación, y planifica las actividades a realizar para tal fin.
IVEN LLAVE EN MANO PARA LÍQUIDOS IV Y SOLUCIONES PARENTERALES / PASOS ESTÁNDAR
√ Ingeniería Básica √ Ingeniería de Detalle √ Calificación de Diseño √ Planta de Pretratamiento de Agua de Entrada √ Sistemas de Agua Farmacéutica (Agua Ablandada, Purificada y Destilada) √ Sistemas de Procesamiento Farmacéutico y Preparación de Soluciones √ Líneas de Lavado, Llenado, Inspección y Envasado de Botellas Farmacéuticas √ Salas Blancas √ Recubrimiento Epoxi de los pisos/piso de PVC √ HVAC y planta de tratamiento de aire √ Autoclave √ Generador de vapor puro y circuito PS √ Laboratorios de análisis (Microbiológicos / Químicos) √ Plan maestro del sitio √ Plan maestro de validación √ Instalación √ Capacitación √ Puesta en marcha √ Archivos técnicos y documentación √ IQ/OQ √ Protocolos PQ √ Validación en el sitio √ Procedimientos operativos estándar √ Transferencia inicial de conocimientos técnicos √ Preauditoría GMP √ Piezas de repuesto durante n años
Proyectos llave en mano de IVEN en el extranjero
Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de juegos de equipos farmacéuticos y médicos a más de 40 países.Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir plantas farmacéuticas y médicas con proyectos llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos obtuvieron grandes comentarios de nuestros clientes y del gobierno.
La profesión y la experiencia de IVEN pueden ayudarlo a terminar toda la planta llave en mano de solución IV en el menor tiempo posible y evitar todo tipo de riesgos potenciales:
Clientes de plantas farmacéuticas llave en mano de IVEN en el extranjero:
Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir más de 20 plantas farmacéuticas y médicas llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para soluciones intravenosas, ampollas y viales inyectables. .Todos estos proyectos ganaron los comentarios de nuestros clientes y su gobierno.
También exportamos nuestra línea de producción de solución IV a Alemania.