OEB5 Planta llave en mano de viales de oncología inyectable
Farmacia IVENes el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad con las GMP de la UE, las GMP cGMP de la FDA de EE. UU., PICS y las GMP de la OMS.
Proporcionamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z para solución intravenosa de bolsa blanda sin PVC, solución intravenosa de botella de PP, solución intravenosa de vial de vidrio, vial y ampolla inyectables. Jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de extracción de sangre al vacío, etc.
Qué incluye la planta llave en mano de viales oncológicos inyectables de IVEN:
Las soluciones de ingeniería integradas de IVEN para la fábrica de viales de oncología inyectables farmacéuticos incluyen sala limpia, sistema de monitoreo y autocontrol, sistema de tratamiento de agua farmacéutica, sistema de preparación y distribución de soluciones, lavado de viales, esterilización y despirogenación, llenado, taponado, taponado, lavado externo y congelación. sistema de secado, sistema de aislamiento, sistema de embalaje, sistema de logística automática, sistema de control de calidad, laboratorio central, etc. Centrado en los requisitos individuales de los clientes, IVEN personaliza meticulosamente las soluciones de ingeniería para los usuarios en:
1.Lavado de viales de oncología inyectable - esterilización y despirogenación - llenado - taponado - taponado - línea de producción de lavado externo:
Esta línea se utiliza para producir viales de oncología inyectables, que consta de 5 máquinas: lavadora ultrasónica vertical totalmente servoaccionada, túnel de esterilización y despirogenación por circulación de aire caliente, máquina llenadora y taponadora de viales totalmente servoaccionada, máquina taponadora de viales y lavadora externa.
Después del llenado, irá a semitaponado y estará listo para liofilizar, luego pasará a la máquina taponadora, luego de eso, irá a la lavadora externa. Adoptamos un sistema de pesaje en línea para la máquina llenadora; los productos no calificados serán rechazados automáticamente.
1. Lavado
2. Esterilización y despirogenación
3. Llenado y taponado
4. Tapado
5. Lavado Externo
6. terminado
2.Liofilizador y sistema de carga y descarga automática:
Para los productos liofilizados, después del llenado y semitaponado, se transportarán al liofilizador (liofilizador) automáticamente a través del sistema de carga automática; después de la liofilización, se transportarán a la máquina taponadora mediante un sistema de descarga automática.
3.Sistema de aislamiento:
Como la oncología es un producto tóxico, podemos equiparlo con un aislador para mantener la seguridad de los operadores frente a los productos y garantizar que el proceso de producción esté completamente protegido bajo el sistema de aislamiento.
Breve introducción
1.El operador está completamente separado del área clave de producción estéril.
2.Un nivel de área de producción interna. Sala limpia externa de nivel C/D.
3.Solo se puede abrir el aislador después de apagar el sistema; la autenticación es necesaria para reiniciar.
4.Personalice HPVS para la esterilización interna.
5.Sistema de circulación sellado.
6. Adopte la entrada de aire HEPA, la membrana puede proteger el flujo de aire uniforme y el filtro.
7.Estructura interna sin costuras, diseño redondeado.
8. Adopte un sello inflable tanto para puertas abiertas como para ventanas con guantes.
9. Para productos tóxicos, utilice el diseño de bolsa dentro y fuera.
Otras funciones
1.Sistema CIP/SIP (SIP por VHP).
2.Monitoreo en línea del contador de partículas.
3.Muestreador de partículas viables en el aire.
4.Generador de dióxido de hidrógeno vaporizado.
5.Detector de fugas del guante.
6.Anemómetro.
7.Sensor H/T.
8. Clasificación ATEX.
9.Módulo de prueba de esterilidad Equinox.
10.Dispositivo de muestreo de aire.
11.Caja de cambio de filtro de bolsa dentro y fuera.
4.Sistema de embalaje:
Puede finalizar la inspección automática de luz de oncología de viales inyectables, la inspección de fugas, el etiquetado, el blister con embalaje de cartón primario y el embalaje de cartón de envío.
Podemos equiparnos con apertura automática de cajas de envío, manual de instrucciones e inserción de certificados, empaque de cajas, sellado de cajas, etiquetado, sistema de seguimiento de datos y sistema de rechazo automático, que puede rechazar las cajas con el peso incorrecto o las que tienen una etiqueta no calificada.
5.Tratamiento de aguas farmacéuticas:
Incluye tratamiento de agua purificada (2RO+EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro. También se incluyen el tanque PW y el tanque WFI.
6. Sala limpia y climatización
Incluye paneles de pared para sala limpia, paneles de techo, ventanas, puertas, pisos, iluminación, unidad de tratamiento de aire, filtros HEPA, conductos de aire, alarmas, sistema de control automático, etc. Para mantener el proceso de producción de viales inyectables oncológicos protegido en un entorno de aislamiento Clase C +. .
7.Utilidad negra
Incluye un sistema de compresor de aire y un sistema de caldera para suministrar el aire comprimido y el vapor necesarios para la producción de viales inyectables en oncología.
8.Laboratorio
Incluye todo tipo de instrumentos de prueba de laboratorio y muebles de laboratorio para probar muestras oncológicas de viales inyectables y materia prima, como cámara de estabilidad, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infrarrojo por transformada de Fourier, etc.
9.Sistema de distribución y tuberías.
Incluye todo tipo de tuberías de proceso y tuberías industriales necesarias en una planta llave en mano de oncología de viales inyectables, como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, agua de refrigeración, agua enfriada, aire comprimido, vapor industrial, etc.
IVENContamos con un equipo técnico y de ingeniería muy profesional, nuestra capacitación in situ y soporte posventa pueden brindarle garantía técnica a largo plazo para su planta llave en mano de fluidos IV SIN PVC:
IVEN Toda la gama de documentación puede ayudarle a obtenerCertificado GMP y FDAPara su planta de fluidos intravenosos fácilmente (incluidos IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc., tanto en versión inglesa como china):
La profesión y experiencia de IVEN pueden ayudarle a terminar toda una planta llave en mano de solución intravenosa en el menor tiempo y evitar todo tipo de riesgos potenciales:
IVENContamos con un equipo técnico y de ingeniería muy profesional, nuestra capacitación in situ y soporte posventa pueden brindarle garantía técnica a largo plazo para su planta llave en mano de fluidos IV SIN PVC:
Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de equipos médicos y farmacéuticos a más de 50 países.
Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes aconstruyó más de 20 plantas farmacéuticas y médicas llave en manoen Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para soluciones intravenosas, viales y ampollas inyectables. Todos estos proyectos ganaron altos comentarios de nuestros clientes y de su gobierno.
También exportamos nuestra línea de producción de soluciones intravenosas a Alemania.
Planta llave en mano de botellas IV en Indonesia
Planta llave en mano de botellas Vietnam IV
Uzbekistán IV planta de botellas llave en mano
Planta llave en mano de viales inyectables de Tailandia
Planta llave en mano de botellas de Tayikistán IV
