Shanghai iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
INVEN Pharmatech Engineering es una empresa internacional de ingeniería profesional que proporciona soluciones de la industria de la salud. Proporcionamos una solución de ingeniería integrada para la fábrica mundial de fábrica farmacéutica y de fábrica médica de conformidad con la FDA CGMP de la UE GMP / EE. UU., Who GMP, Principio de GMP PIC / S, etc. Con las experiencias de décadas de años en la industria farmacéutica y médica de alta calidad, de forma completa de la industria de los procesos de alta calidad, y el control de la medición total y el medio de vida a medida.
Quienes somos?
Establecido en 2005 y arado profundamente en el campo de la industria farmacéutica y médica, establecimos cuatro plantas que fabrican la maquinaria de llenado y empaquetado farmacéutico, sistema de tratamiento de agua farmacéutica, transmisión inteligente y sistema logístico. Proporcionamos miles de equipos de producción farmacéutica y médica y los proyectos llave en mano, atendimos a cientos de clientes de más de 50 países, ayudaron a nuestros clientes a mejorar su capacidad de fabricación farmacéutica y médica, ganar la cuota de mercado y el buen nombre en su mercado.
Que hacemos?
Según las demandas individuales de los clientes de diferentes países, personalizamos la solución integrada de ingeniería para farmacéuticos inyectables químicos, farmacéutica de medicamentos sólidos, farmacéutica biológica, fábrica de consumo médico y la planta integral. Nuestra solución integrada de ingeniería cubre la sala limpia, los servicios públicos limpios, el sistema de tratamiento de agua farmacéutica, el sistema de procesos de producción, la automatización farmacéutica, el sistema de embalaje, el sistema de logística inteligente, el sistema de control de calidad, el laboratorio central, etc. Según el requisito personalizado de los clientes, IDEN puede proporcionar el servicio profesional como se muestra a continuación:
*Consultoría de factibilidad del proyecto
*Diseño de ingeniería de proyectos
*Selección y personalización del modelo de equipo
*Instalación y puesta en marcha
*Validación del equipo y proceso
*Consultoría de control de calidad
*Transferencia de tecnología de producción
*Documentación dura y suave
*Capacitación para el personal
*Servicio de vida total posterior a las ventas
*Production TrustEship
*Servicio de actualización, etc.
Por qué somos?
Crear valor para los clientesEs la importancia de la existencia de INDEN, también es la guía de acción para todos nuestros miembros de INVIn. Nuestra compañía ha servido a los clientes internacionales durante más de 16 años, podemos comprender muy bien los requisitos individuales de nuestros clientes internacionales y siempre proporcionar el equipo y el proyecto de alta calidad para los clientes un precio razonable.
Nuestros expertos técnicos tienen décadas de experiencia en la industria farmacéutica y médica, familiarizados con la mayoría de los requisitos internacionales de GMP, como la UE GMP / US FDA CGMP, Who GMP, PIC / S GMP Principio, etc.
Nuestro equipo de ingeniería es trabajador y de alta eficiente, tiene una rica experiencia para diferentes tipos de proyectos farmacéuticos, construimos el proyecto de alta calidad no solo considerando las demandas actuales del cliente, sino también considerando la futura conveniencia de ahorro de costos y mantenimiento diarios del cliente, incluso la futura expansión.
Nuestro equipo de ventas está bien educado, quien tiene una visión internacional y un conocimiento profesional farmacéutico relacionado, brinda a los clientes un servicio amigable y eficiente desde la etapa preventa hasta la etapa postventa con un fuerte sentido de responsabilidad y misión.

Caso de ingeniería









¿Tiene los siguientes problemas?
• Los aspectos más destacados de la propuesta de diseño no son prominentes, el diseño no es razonable.
• El diseño de profundización no está estandarizado, la implementación es difícil.
• El progreso del programa de diseño está fuera de control, el cronograma de construcción es interminable.
• La calidad del equipo no se puede conocer hasta que no funcionó.
• Es difícil estimar el costo hasta perder dinero.
• Pasó mucho tiempo en visitar proveedores, comunicando la propuesta de diseño y la gestión de la construcción, compare una tras otra una y otra vez.
Iven provides integrated engineering solution for worldwide pharmaceutical and medical factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and conveying system, filling and packing system, automatic logistics system, quality control system and central laboratory and etc. According to the pharmaceutical industry's regulatory requirements of different countries and customer's individual demand, IVEN carefully customizes engineering solutions of turnkey project and help our customers win the Alta reputación y estado en la industria farmacéutica en el hogar.


Nuestra fábrica
Maquinaria farmacéutica:
Nuestra capacidad de I + D de la maquinaria farmacéutica para productos de la serie de soluciones IV está en un nivel absolutamente liderante en nivel nacional y avanzado a nivel internacional. Ha solicitado más de 60 patentes técnicas, puede proporcionar documentos de aprobación completos para la aprobación de productos de los clientes y el certificado GMP. Nuestra compañía ha vendido cientos de línea de producción de soluciones de Bag Soft Bag IV hasta finales de 2014, representa el 50% de la cuota de mercado; La línea de producción de soluciones de vidrio IV representa una participación de mercado de más del 70% en China. La línea de producción de soluciones de botella IV de plástico también se ha vendido a Asia Central y el sudeste asiático, etc. Obtiene elogios unánime de todos los clientes. Nuestra compañía ha construido una buena relación de cooperación comercial con más de 300 fabricantes de soluciones IV en China, y ganó una buena reputación en Uzbekistán, Pakistán, Negeria y otros 30 países. Nos hemos convertido en la marca china preferida cuando los fabricantes de soluciones IV mundiales están comprando. Controlamos estrictamente la calidad de la maquinaria, basada en ISO9001: 2008, seguimos el CGMP, el GMP europeo, los estándares de la FDA GMP de EE. UU. Y los estándares de la OMS, etc.
Hemos desarrollado una serie de equipos para cumplir con los requisitos personalizados, como la línea de producción de soluciones de bolsas blandas/ pp de Botella/ botella de vidrio IV, la línea de producción automática de ampolas/ lavado por lavado de viales, la línea de producción de solucionamiento de relleno de lágrima oral, etc.
Equipo de tratamiento de agua:
Es una corporación de alta tecnología se especializa en la unidad de I + D y la fabricación de RO para agua purificada, sistema de destilador de agua múltiple para agua para inyección, generador de vapor purificado, sistemas de preparación de soluciones, todo tipo de tanque de almacenamiento de agua y soluciones, y sistemas de distribución.
Proporcionamos diseño y fabricación de equipos de alta calidad de acuerdo con GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.
Planta de Sistema e Instalaciones de Embalaje Auto:
Como un líder de fabricación para el sistema de almacenamiento de integración inteligente logística y logística, nos centramos en las instalaciones del sistema de empaque automotriz y el almacén de I + D, diseño, fabricación, ingeniería y capacitación.
Proporcione a los clientes todo el sistema de integración desde el empaque automático hasta la ingeniería de Warehouse WMS & WCS con un servicio de alta calidad y excelente, como la máquina de embalaje de cartón robótico, la máquina de desplegación de cartón totalmente automática, el sistema de logística automática y el sistema automático de almacén tridimensional, etc.
Con la mayoría de las soluciones rentables, nuestros proyectos y productos se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica, alimentaria, electrónica y de logística, etc.
Planta de maquinaria de tubo de recolección de sangre al vacío:
Nos centramos en los equipos de producción de tubos de recolección de sangre de alta calidad, eficientes, prácticos y estables y el sistema automático relevante. Adoptamos la tecnología de producción de tubos de recolección de sangre de vacío más avanzada en los últimos 20 años, y hemos desarrollado varias generaciones de las líneas de producción de tubos de recolección de sangre de vacío, que promovieron la industria de fabricación de recolección de sangre de vacío a un alto nivel en todo el mundo.
Hacemos grandes esfuerzos en la calidad y la innovación técnica del producto, hemos logrado más de 20 patentes para los equipos de producción de tubos de recolección de sangre. Mejoramos el nivel técnico del equipo continuamente y nos convertimos en el líder y creador de la industria de equipos de fabricación de tubos de recolección de sangre de China.

Proyectos de extranjero
Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de conjuntos de equipos farmacéuticos y equipos médicos a más de 40 países. Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes a construir la planta farmacéutica y médica con proyectos llave en mano en Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos ganaron a nuestros clientes y sus comentarios altos del gobierno.
Asia central
En cinco países de Asia Central, la mayoría de los productos farmacéuticos se importan de países extranjeros, sin mencionar la infusión de inyección. Después de varios años de arduo trabajo, ya los hemos ayudado a salir de los problemas uno tras otro. En Kazajstán, construimos una gran fábrica farmacéutica de integración que incluye dos líneas de producción de solución de bolsa IV suave y cuatro líneas de producción de inyección de ampolas.
En Uzbekistán, construimos una fábrica farmacéutica PP Bottle IV-Solution, que puede producir 18 millones de botellas anualmente. La fábrica no solo les brinda un beneficio económico considerable, sino que también brinda a la gente local beneficios tangibles en el tratamiento farmacéutico.
África
África con una gran población, en la que la base de la industria farmacéutica sigue siendo débil, necesita más preocupación. Actualmente, estamos construyendo una fábrica farmacéutica de la solución de bolsa IV suave en Nigeria, que puede producir 20 millones de bolsas blandas por año. Continuaríamos construyendo más fábricas farmacéuticas de clase alta en África, y deseamos que la gente local en África pueda obtener un beneficio tangible mediante el uso de los productos farmacéuticos seguros de la fabricación doméstica.
Oriente Medio
Para Medio Oriente, la industria farmacéutica está en la etapa inicial, pero se han referido a la FDA de EE. UU. Con la idea más avanzada y el más alto nivel para supervisar sus fábricas de calidad de medicamentos y farmacéuticos. Uno de nuestros clientes de Arabia Saudita nos emitió una orden para hacer todo el proyecto llave en mano de solución de bolsa IV blando para ellos, lo que puede producir más de 22 millones de bolsas blandas anualmente.
En otros países asiáticos, la industria farmacéutica tiene fundamentos, pero todavía no es fácil para ellos construir una fábrica de solución de IV de alta calidad. Uno de nuestros clientes indonesios también, después de las rondas de selección, eligió a nosotros, quienes procesan la fuerza integral más fuerte, para construir una fábrica farmacéutica de solución IV de clase alta en su país. Hemos terminado su proyecto llave en mano de fase 1 con 8000 botellas/hora que funciona sin problemas. Y su fase 2 con 12000 botellas/hora, comenzaremos la instalación a fines de 2018.


Nuestro equipo
• Como equipo profesional tiene más de 10 años de experiencias y recursos acumulados en la industria farmacéutica, la gran mayoría de la adquisición de productos son de buena calidad, precio competitivo, alto rentable y rentable.
• Con el sistema de control profesional y el aseguramiento de la calidad, nuestro diseño y construcción cumplieron con los estándares de sistemas de calidad FAD, GMP, ISO9001 y 14000, el equipo es muy duradero y generalmente puede usar más de 15 años (productos de acero inoxidable disponibles durante más de 20 años)
• Nuestro equipo de diseño dirigido por muchos expertos senior en la industria farmacéutica con la habilidad técnica sobresaliente, experta en profundización, detalles de detalles, garantiza completamente la implementación efectiva del proyecto.
• Con un cálculo cuidadoso, planificación racional y contabilidad de costos sistematización especializada, gestión de escala y optimizar el costo de construcción de la mano de obra, asegura que las empresas tengan una buena ganancia.
• Con el equipo de servicio profesional, apoya en línea y fuera de línea en lenguaje múltiple, como: en inglés, español, francés, etc., aseguran un servicio de alta calidad y eficiente.
• Más de 10 años de experiencias en el proyecto llave en mano en campo farmacéutico con habilidades técnicas muy fuertes de instalación y construcción, los proyectos cumplieron con la FDA, GMP y la Unión Europea y otras verificaciones.

Algunos de nuestros clientes
¡Trabajos impresionantes que nuestro equipo ha contribuido a nuestros clientes!










Certificado de empresa



CE
FDA
FDA

ISO 9001

Presentación del caso del proyecto
Exportamos cientos de equipos a más de 40 países, también proporcionamos más de diez proyectos farmacéuticos llave en mano y varios proyectos médicos llave en mano. Con grandes esfuerzos todo el tiempo, obtuvimos los altos comentarios de nuestros clientes y establecimos la buena reputación en el mercado internacional gradualmente.




Compromiso de servicio
Soporte técnico previo
1. Participe en el trabajo de preparación del proyecto y brinde consejos de referencia al alcance cuando el comprador comience a llevar a cabo el plan del proyecto y la selección del tipo de equipo.
2. Envíe ingenieros técnicos y personal de ventas relacionados para llevar a cabo una comunicación profunda con las cosas técnicas del comprador y dar la solución de selección de tipo de equipo inicial.
3. Suministro el diagrama de flujo del proceso, datos técnicos y diseño de la instalación del equipo relacionado con el comprador para su diseño del edificio de fábrica.
4. Proporcione un ejemplo de ingeniería de la empresa para la referencia del comprador durante la selección y diseño de tipo. Simultáneamente, proporcione las cosas relacionadas del ejemplo de ingeniería para el intercambio técnico.
5. Inspeccione el campo de producción y el flujo de procesos de la empresa. Proporcione documentos relacionados con el sistema de gestión logística y el sistema de control de calidad.
II Gestión de proyectos en venta
1. Con respecto al proyecto con su contrato firmado, la compañía lleva a cabo la gestión del proyecto que cubre el proceso general desde la firma del contrato hasta el control final y la aceptación del proyecto. Los pasos básicos son los siguientes: firma de contrato, determinación del gráfico del plano de planta, producción y procesamiento, ensamblaje y depuración menores, depuración final del ensamblaje, inspección de entrega, envío de equipos, depuración terminal, verificación y aceptación.
2. La Compañía nombrará a un ingeniero con una experiencia abundante en gestión de proyectos como persona a cargo, que asumirá toda la responsabilidad de la gestión y enlace de proyectos. El comprador debe confirmar el material de embalaje y dejar una muestra. El comprador también debe proporcionar el material para la ejecución del piloto durante el ensamblaje y la depuración para el proveedor de forma gratuita.
3. El control preliminar y la aceptación del equipo se pueden llevar a cabo en la fábrica del proveedor o en la fábrica del comprador. Si el cheque y la aceptación se llevan a cabo en la fábrica del proveedor, el comprador debe enviar personas a la fábrica del proveedor para verificar y aceptar dentro de los 7 días de trabajo después de recibir una notificación de la producción de equipos completada por el proveedor. Si el cheque y la aceptación se llevan a cabo en la fábrica del comprador, el equipo debe desempaquetarse y verificarse con la presencia de cosas tanto del proveedor como del comprador dentro de 2 días de trabajo después de que llegue el equipo. El informe de cheque y aceptación también debe estar finalizado.
4. El esquema de instalación del equipo se determina mediante el acuerdo de ambas partes. Su personal de depuración guiará la instalación de acuerdo con el contrato y la realización de capacitación de campo para el personal operativo y de mantenimiento del usuario.
5. Con la condición de que se suministre el suministro de agua, la electricidad, el gas y el material de depuración, el comprador puede notificar en forma escrita el proveedor para enviar personal para la depuración de equipos. El comprador debe pagar el gasto en agua, electricidad, gas y depuración.
6. La depuración se lleva a cabo en dos fases. El equipo está instalado y las líneas se colocan en la primera fase. En la segunda fase, la depuración y la ejecución del piloto se llevan a cabo con la condición de que el aire acondicionado del usuario esté purificado y el material de agua, electricidad, gas y depuración esté disponible.
7. Con respecto al cheque y la aceptación final, la prueba final se lleva a cabo de acuerdo con el contrato y el libro de instrucciones del equipo en presencia del personal del proveedor y la persona del comprador a cargo. El informe final de verificación y aceptación se llena cuando se termina la prueba final.
III Documentos técnicos proporcionados
I) Datos de calificación de instalación (IQ)
1. Certificado de calidad, libro de instrucciones, lista de embalaje
2. Lista de envío, lista de piezas de uso, notificación para la depuración
3. Diagramas de instalación (incluido el dibujo de esquema del equipo, dibujo de ubicación de la tubería de conexión, dibujo de ubicación del nodo, diagrama esquemático eléctrico, diagrama de accionamiento mecánico, libro de instrucciones para la instalación y alza)
4. Manual de operación para piezas compradas principales
Ii) Datos de calificación de rendimiento (PQ)
1. Informe de inspección de fábrica sobre el parámetro de rendimiento
2. Certificado de aceptación para instrumentos
3. Certificado de material crítico de la máquina principal
4. Estándares actuales de aceptación del producto estándares del producto
Iii) datos de calificación de operación (OQ)
1. Método de prueba para el parámetro técnico de equipos e índice de rendimiento
2. Procedimiento operativo estándar, procedimiento de enjuague estándar
3. Procedimientos de mantenimiento y reparación
4. Estándares para la intacilidad del equipo
5. Registro de calificación de instalación
6. Registro de calificación de rendimiento
7. Registro de calificación de Run Pilot Run
Iv) Verificación del rendimiento del equipo
1. Verificación funcional básica (verifique la cantidad cargada y la claridad)
2. Verifique la conformidad de la estructura y la fabricación
3. Prueba funcional para requisitos de control automático
4. Proporcionar una solución que permite el conjunto completo de equipos para cumplir con la verificación GMP
IV Servicio Aftervales
1. Establezca archivos de equipos del cliente, mantenga la cadena de suministro ininterrumpida de las piezas de repuesto y brinde asesoramiento para la actualización técnica y el reemplazo del cliente.
2. Establezca el sistema de seguimiento. Visite el cliente periódicamente cuando la instalación y depuración del equipo esté terminada para alimentar la información de uso a tiempo para garantizar la operación sólida, estable y confiable del equipo y eliminar la preocupación del cliente.
3. Haga una respuesta dentro de las 2 horas posteriores a la recepción de la notificación de falla del equipo del comprador o el requisito de servicio. Organice el personal de mantenimiento para llegar al sitio dentro de las 24 horas y 48 horas a más tardar.
4. Período de garantía de calidad: 1 año después de la aceptación del equipo. "Tres garantías" llevadas a cabo durante el período de garantía de calidad incluyen: Garantía de reparación (para la máquina completa), garantía de reemplazo (para usar piezas, excepto daños hechos por el hombre) y garantía de reembolso (para piezas opcionales).
5. Establecer un sistema de quejas de servicio. Es nuestro objetivo final servir mejor a nuestros clientes y aceptar la supervisión de nuestros clientes. Debemos poner fin resueltamente al fenómeno de que nuestro personal busca el pago durante la instalación del equipo, la depuración y el servicio técnico.
V Programa de capacitación para operación y mantenimiento
1. El principio general de la capacitación es "alta cantidad, alta calidad, rapidez y reducción de costos". El programa de capacitación debería servir a la producción.
2. Curso: curso teórico y curso práctico. El curso teórico se trata principalmente del principio de trabajo del equipo, la estructura, las características de rendimiento, el rango de aplicaciones, las precauciones operativas, etc. El método de enseñanza del aprendiz adoptado para el curso práctico permite a los alumnos dominar rápidamente la operación, el mantenimiento diario, la depuración y la solución de problemas del equipo y el reemplazo y el ajuste de las partes especificadas.
3. Maestros: diseño importante del producto y técnicos experimentados
4. Asequinos: personal operativo, personal de mantenimiento y personal de gestión relacionado del comprador.
5. Modo de capacitación: el programa de capacitación se lleva a cabo en el sitio de fabricación de equipos de la compañía por primera vez, y el programa de capacitación se lleva a cabo en el sitio de producción del usuario por segunda vez.
6. Tiempo de entrenamiento: dependiendo de la situación práctica de equipos y aprendices
7. Costo de capacitación: proporcionar datos de capacitación de forma gratuita y acomodar a los alumnos de forma gratuita y sin cobrar una tarifa de capacitación.