Planta llave en mano de solución IV en bolsas blandas sin PVC

Breve introducción:

IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que brinda soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad con las GMP de la UE, las GMP c de la FDA de EE. UU., PICS y las GMP de la OMS.

Brindamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z para solución intravenosa en bolsa blanda sin PVC, solución intravenosa en botella de PP, solución intravenosa en vial de vidrio, vial y ampolla inyectables, jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de recolección de sangre al vacío, etc.

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IVENLas soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas y médicas incluyen salas blancas, sistemas de autocontrol y monitoreo, sistemas de tratamiento de agua farmacéutica, sistemas de preparación y transporte de soluciones, sistemas de llenado y empaquetado, sistemas de logística automática, sistemas de control de calidad, laboratorios centrales, etc. IVEN, enfocado en las necesidades individuales de cada cliente, personaliza meticulosamente sus soluciones de ingeniería para los usuarios en:

Servicio de consultoría de pre-ingeniería

Selección y personalización de modelos de equipos

Validación del equipo y proceso

Documentación dura y blanda

Selección del proceso de producción

Instalación y puesta en marcha

Transferencia de tecnología de producción

Formación de trabajadores cualificados, etc.

Descripción de la planta llave en mano de solución IV de bolsas blandas sin PVC

IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que brinda soluciones de ingeniería integradas para fábricas farmacéuticas en todo el mundo, como soluciones intravenosas, vacunas, oncología, etc., de conformidad conBPM de la UE, BPM de la FDA de EE. UU., BPM de la OMS y BPM de la OMS.

Brindamos el diseño de proyecto más razonable, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de la A a la Z.Solución intravenosa en bolsa blanda sin PVC, solución intravenosa en frasco de PP, solución intravenosa en vial de vidrio, vial y ampolla inyectables, jarabe, comprimidos y cápsulas, tubo de extracción de sangre al vacíoetc.

Iven ofrece soluciones de ingeniería integrales para instalaciones médicas y farmacéuticas globales, que abarcan salas blancas, automatización, tratamiento de agua...

¿Qué incluye el proyecto llave en mano de la solución IV de bolsa blanda sin PVC de IVEN?

Pasos de operación del producto

1. Línea de producción de formado, llenado y sellado de solución intravenosa de bolsas blandas sin PVC:

Esta línea se utiliza para producir bolsas IV con película sin PVC (PP) y para terminar la formación, impresión, llenado y sellado de bolsas con la misma máquina.
El tamaño de la bolsa intravenosa varía de 100 ml a 5000 ml. Cambiar de tamaño solo requiere media hora. Su diseño especial de 130 mm de ancho permite ahorrar película y permite un uso completo de la misma, sin desperdicios.

2.Sistema de esterilización:

Se utiliza para esterilizar bolsas intravenosas terminadas con agua sobrecalentada a 121 °C. El tiempo de esterilización puede variar de 15 a 30 minutos según los requisitos de la tecnología de producción. La temperatura de esterilización es ajustable.
Podemos equiparlos con máquinas automáticas de carga y descarga de bolsas IV, también con sistemas de transporte de carros de esterilización automáticos como opción.

3.Sistema de embalaje:

Puede terminar el secado de bolsas IV, la detección de fugas, la inspección ligera, el envoltorio y el embalaje de cartón.
Podemos equiparnos con apertura automática de cajas de envío, inserción de manuales de instrucciones y certificados, embalaje de cajas, sellado de cajas, etiquetado, sistema de rastreo de datos y sistema de rechazo automático, que puede rechazar las cajas con un peso incorrecto o aquellas con una etiqueta no calificada.

4.Tratamiento de agua farmacéutica:

Incluye tratamiento de agua purificada (2RO + EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro. También incluye tanque de agua purificada (PW) y tanque de WFI.

5.Sistema de preparación de solución:

Se utiliza para mezclar el medicamento con agua para inyección. Disponemos de dos tanques de preparación de solución, con celda de carga Mettler-Toledo y sistema de agitación magnética.

6. Sala limpia y climatización:

Incluye paneles de pared de sala limpia, paneles de techo, ventanas, puertas, pisos, iluminación, unidad de manejo de aire, filtros HEPA, conductos de aire, alarmas, sistema de control automático, etc. para mantener el proceso de producción de solución IV clave protegido en un entorno de Clase C + A.

7. Utilidad negra

Incluye un sistema de compresor de aire y un sistema de caldera para suministrar el aire comprimido y el vapor necesarios para la producción de soluciones IV de bolsas blandas sin PVC.

8.Laboratorio:

Incluye todo tipo de instrumentos de prueba de laboratorio y mobiliario de laboratorio para probar las muestras de bolsas IV y la materia prima, como cámara de estabilidad, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infrarrojo por transformada de Fourier, etc.

9.Sistema de distribución y tuberías:

Incluye todo tipo de tuberías de proceso y tuberías industriales necesarias en la planta llave en mano de bolsas IV sin PVC, como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, agua de enfriamiento, agua helada, aire comprimido, vapor industrial, etc.

Principales ventajas de la línea de producción de solución intravenosa en bolsas blandas sin PVC de IVEN

Aprovechamiento de la película al 100%: no hay desperdicio de borde entre cada dos bolsas IV, lo que reduce el consumo de material y energía.

Sistema de calefacción y soldadura confiable: asegúrese de que la tasa de fugas de las bolsas intravenosas sea inferior al 0,03 %.

Cambio rápido: solo se necesitan entre 0,5 y 1 hora para cambiar de un tamaño de bolsa intravenosa a otro.

Estructura compacta, reduce 1/3 de la longitud de la máquina, ahorra espacio y costos de funcionamiento.

Sistema de transmisión y funcionamiento estable: utiliza un diseño de puerto combinado, solo necesita 1 sistema de control, 1 HMI y 1 operador.

Boquilla de llenado segura: adopta el llenado de contacto patentado, sin desbordamientos de solución, sin generación de partículas durante el proceso de llenado de la bolsa IV.

Sistema de detección automática y rechazo de fallas para rechazar automáticamente las bolsas IV no calificadas luego de soldar la tapa.

Ahorro de costes con las bolsas intravenosas diseñadas por patente de IVEN

Diseño especial de bolsa IV con un ancho de 130 mm, una bolsa IV puede ahorrar 10 mm de película que otros proveedores.

Sin desperdicio de borde entre las bolsas IV y los grupos, utilización del 100% de la película.

Puede ahorrar 250 bolsas intravenosas más por rollo de película que otros con un ancho de 135 mm

Rango de capacidad de la planta llave en mano de solución IV en bolsas blandas sin PVC de IVEN

Artículo		Contenido principal
Modelo		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Capacidad de producción real	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Fuente de energía		Trifásico 380 V 50 Hz
Fuerza		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Presión de aire comprimido		Aire comprimido seco y sin aceite, la limpieza es de 5 um, la presión es superior a 0,6 Mpa. La máquina avisará y se detendrá automáticamente cuando la presión sea demasiado baja.
Consumo de aire comprimido		1000L/min	2000L/min	2200L/min	2500L/min	3000L/min	3800L/min	4000L/min	7000L/min
Presión de aire limpio		La presión del aire comprimido limpio es superior a 0,4 Mpa, la limpieza es de 0,22 um.
Consumo de aire limpio		500 l/min	800 l/min	600 l/min	900 l/min	1000 l/min	1000 l/min	1200 l/min	2000 l/min
Presión del agua de refrigeración		>0,5 kgf/cm2 (50 kPa)
Consumo de agua de refrigeración		100 l/h	300 l/h	100 l/h	350 l/h	500 l/h	250 l/h	400 l/h	800 l/h
Consumo de nitrógeno		Según las necesidades específicas del cliente, podemos utilizar nitrógeno para proteger la máquina. La presión es de 0,6 MPa y el consumo es inferior a 45 L/min.
Ruido de funcionamiento		<75 dB
Requisitos de la habitación		La temperatura del ambiente debe ser ≤26℃, la humedad: 45%-65%, la humedad máxima debe ser inferior al 85%.
Tamaño total		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8x2,97x2,1 m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Peso		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

La planta llave en mano de solución IV de bolsas blandas sin PVC de IVEN puede suministrarle diferentes tipos de diseños de bolsas

Soporte técnico y posventa profesional

IVENContamos con un equipo técnico y de ingeniería muy profesional, nuestra capacitación en el sitio y soporte posventa pueden brindar garantía técnica a largo plazo para su planta llave en mano de fluido IV SIN PVC:

IVEN La gama completa de documentación puede ayudarle a obtenerCertificado GMP y FDApara su planta de fluido IV fácilmente (incluidos IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc., tanto en versión en inglés como en chino):

La profesión y la experiencia de IVEN pueden ayudarlo a terminar toda la planta llave en mano de solución IV en el menor tiempo posible y evitar todo tipo de riesgos potenciales:

Clientes de plantas farmacéuticas llave en mano de IVEN en el extranjero

Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de equipos farmacéuticos y equipos médicos a más de 50 países.

Mientras tanto, ayudamos a nuestros clientes aConstruyó más de 20 plantas farmacéuticas y médicas llave en manoEn Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc., principalmente para soluciones intravenosas, viales inyectables y ampollas. Todos estos proyectos recibieron excelentes comentarios de nuestros clientes y sus gobiernos.

También exportamos nuestra línea de producción de solución intravenosa a Alemania.