En el corazón de los avances biofarmacéuticos modernos, desde vacunas que salvan vidas hasta anticuerpos monoclonales (mAb) y proteínas recombinantes de vanguardia, se encuentra un equipo crucial: el biorreactor (fermentador). Más que un simple recipiente, es el entorno meticulosamente controlado donde las células vivas realizan la compleja tarea de producir moléculas terapéuticas. IVEN se mantiene a la vanguardia, ofreciendo no solo biorreactores, sino también soluciones de ingeniería integradas que impulsan esta industria vital.
Ingeniería de precisión para la vida: Características clave de los biorreactores IVEN
Biorreactores IVENEstán diseñados para satisfacer las exigentes demandas de la producción biofarmacéutica:
Control de proceso inigualable: Los sistemas avanzados regulan parámetros críticos (temperatura, pH, oxígeno disuelto (OD), agitación, alimentación de nutrientes) con una precisión y estabilidad excepcionales, lo que garantiza un crecimiento celular óptimo y una calidad constante del producto.
Escalabilidad y flexibilidad: ampliación sin inconvenientes desde unidades de sobremesa de laboratorio para I+D y desarrollo de procesos, pasando por biorreactores a escala piloto, hasta sistemas de producción a gran escala, todo ello manteniendo la consistencia del proceso.
Garantía de esterilidad: diseñado con diseño higiénico (capacidades CIP/SIP), materiales de alta calidad (acero inoxidable 316L o polímeros biocompatibles) y sellos robustos para evitar la contaminación, algo fundamental para la fabricación según GMP.
Mezcla y transferencia de masa superiores: los diseños optimizados del impulsor y del rociador garantizan una mezcla homogénea y una transferencia de oxígeno eficiente, vital para cultivos de células de mamíferos de alta densidad.
Monitoreo y automatización avanzados: Los sensores integrados y los sofisticados sistemas de control (compatibles con SCADA/MES) proporcionan datos en tiempo real y permiten la gestión automatizada de procesos para una mayor confiabilidad e integridad de los datos.
Impulsando la innovación en la producción farmacéutica
Los biorreactores IVEN son herramientas indispensables en todo el espectro biofarmacéutico:
Fabricación de vacunas: cultivo de células de mamíferos (por ejemplo, Vero, MDCK) u otras líneas celulares para producir vectores virales o antígenos para vacunas de próxima generación.
Anticuerpos monoclonales (mAb): favorecen la producción de alto rendimiento de anticuerpos terapéuticos complejos utilizando líneas celulares robustas CHO, NS0 o SP2/0.
Terapia de proteínas recombinantes: permite la expresión y secreción eficiente de proteínas vitales como hormonas, enzimas y factores de crecimiento.
Terapia Celular y Génica (CGT): Facilitar la expansión de vectores virales (por ejemplo, AAV, Lentivirus) o células terapéuticas en formatos de suspensión o adherentes.
Experiencia en cultivo de células de mamíferos: IVEN se especializa en los complejos requisitos de los procesos de células de mamíferos y brinda soluciones personalizadas para líneas celulares sensibles.
Más allá del biorreactor: la ventaja de IVEN: su socio integral
IVEN entiende que un biorreactor es un componente dentro de un complejo ecosistema de fabricación. Ofrecemos soluciones de ingeniería integrales e innovadoras que abarcan todo el ciclo de vida del proyecto:
Ingeniería y diseño expertos: Nuestro equipo crea diseños de instalaciones y procesos optimizados, eficientes y compatibles, adaptados a su molécula y escala específicas.
Fabricación de precisión: La fabricación de última generación garantiza los más altos estándares de calidad para plataformas de biorreactores, recipientes, módulos de tuberías (prefabricados/PAT) y sistemas auxiliares.
Gestión optimizada de proyectos y construcción: Gestionamos la complejidad, garantizando que su proyecto (desde la planta piloto hasta las instalaciones GMP a gran escala) se entregue a tiempo y dentro del presupuesto.
Soporte de Validación: Asistencia integral con protocolos DQ, IQ, OQ, PQ y ejecución, asegurando la preparación regulatoria (FDA, EMA, etc.).
Servicio y soporte global: programas de mantenimiento proactivo, resolución de problemas de respuesta rápida, repuestos y experiencia en optimización de procesos para maximizar el tiempo de actividad y la productividad de sus instalaciones.
Ya sea que esté desarrollando terapias innovadoras en el laboratorio, ampliando la escala de un candidato prometedor o gestionando una producción comercial a gran escala, IVEN es su socio de confianza. Ofrecemos sistemas de biorreactores personalizados y soluciones de ingeniería integral, desde la concepción inicial hasta el diseño, la construcción, la validación y el soporte operativo continuo.
Libere todo el potencial de sus bioprocesos.Contacte con IVENVisítenos hoy para descubrir cómo nuestra tecnología de biorreactores y nuestra experiencia en ingeniería integrada pueden acelerar su camino hacia la entrega de medicamentos que cambiarán su vida.
Hora de publicación: 30 de junio de 2025