Biorreactor
IVEN ofrece servicios profesionales de diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio posventa. Ofrece a empresas biofarmacéuticas, como fabricantes de vacunas, anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y otras compañías biofarmacéuticas, personalización desde el laboratorio y pruebas piloto hasta la producción a escala. Ofrece una gama completa de biorreactores para cultivos celulares de mamíferos y soluciones integrales de ingeniería innovadoras. El diseño y la fabricación de los biorreactores cumplen estrictamente las normas GMP y los requisitos ASME-BPE, con un diseño modular profesional, fácil de usar y combinaciones estructurales perfectas y flexibles para satisfacer las necesidades del cultivo celular en lotes.
Se compone de una unidad de tanque, una unidad de agitación, una unidad de control de temperatura de la camisa, una unidad de entrada de aire de cuatro vías, una unidad de escape, una unidad de alimentación y reposición, una unidad de muestreo y recolección, una unidad de control de automatización y una unidad de medio común. El programa de autocontrol cumple con el estándar internacional S88, con una estructura clara, registro completo de datos históricos, almacenamiento, gestión, visualización de gráficos de tendencias y funciones de análisis de datos de entrenamiento, de acuerdo con GAMP5; función de registro de auditoría (registro electrónico/firma electrónica), de acuerdo con CFR 21 PARTE 11.
El producto es adecuado para el cultivo en suspensión completa, el cultivo en láminas portadoras y el cultivo en microportadores de medicamentos biológicos como anticuerpos y vacunas (como la vacuna contra la rabia, la fiebre aftosa) y otros medicamentos biológicos en escala piloto y de producción.
