Biorreactor

Breve introducción:

IDENS ofrece servicios profesionales en diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio postventa. Proporciona compañías biofarmacéuticas como vacunas, fármacos de anticuerpos monoclonales, fármacos de proteínas recombinantes y otras compañías biofarmacéuticas con individualización de la prueba de producción de laboratorio a la escala de producción. Una gama completa de biorreactores de cultivo celular de mamíferos y soluciones innovadoras de ingeniería generales.


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IDENS ofrece servicios profesionales en diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio postventa. Proporciona compañías biofarmacéuticas como vacunas, fármacos de anticuerpos monoclonales, fármacos de proteínas recombinantes y otras compañías biofarmacéuticas con individualización de la prueba de producción de laboratorio a la escala de producción. Una gama completa de biorreactores de cultivo celular de mamíferos y soluciones innovadoras de ingeniería generales. El diseño y la fabricación de biorreactores siguen estrictamente las regulaciones de GMP y los requisitos de ASME-BPE, adoptan combinaciones profesionales, fáciles de usar y modulares y combinaciones de diseño estructural perfectas y flexibles para cumplir con los requisitos del cultivo de lotes celulares.

Se compone de una unidad de tanque, una unidad de agitación, una unidad de control de temperatura de la chaqueta, una unidad de entrada de aire de cuatro vías, una unidad de escape, una unidad de alimentación y reposición, una unidad de muestreo y cosecha, una unidad de control de automatización y una unidad media común. El programa de autocontrol cumple con el estándar internacional S88, con una estructura clara, registro de datos históricos completos, almacenamiento, gestión, pantalla de gráficos de tendencias y funciones de análisis de datos de capacitación, en línea con GAMP5; Función de senderos de auditoría (registro electrónico/firma electrónica), en línea con CFR 21 Parte11.

El producto es adecuado para el cultivo de suspensión completa, el cultivo de portadoras y el cultivo de microportadores de medicamentos biológicos, como anticuerpos y vacunas (como la vacuna contra la rabia, la fiebre aftosa) y otros medicamentos biológicos en la escala piloto y de producción.

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