IVEN brinda servicios profesionales en diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio postventa. Proporciona a las empresas biofarmacéuticas, como vacunas, fármacos de anticuerpos monoclonales, fármacos de proteínas recombinantes y otras empresas biofarmacéuticas, individualización desde el laboratorio, la prueba piloto hasta la escala de producción. Una gama completa de biorreactores de cultivo de células de mamíferos y soluciones de ingeniería generales innovadoras. El diseño y la fabricación de biorreactores siguen estrictamente las regulaciones GMP y los requisitos de ASME-BPE, adoptan un diseño modular profesional, fácil de usar y combinaciones de diseño estructural perfectas y flexibles para cumplir con los requisitos del cultivo celular por lotes.

Se compone de una unidad de tanque, una unidad de agitación, una unidad de control de temperatura de la camisa, una unidad de entrada de aire de cuatro vías, una unidad de escape, una unidad de alimentación y reposición, una unidad de muestreo y recolección, una unidad de control de automatización y un medio común. unidad. El programa de autocontrol cumple con el estándar internacional S88, con una estructura clara, funciones completas de registro de datos históricos, almacenamiento, gestión, visualización de gráficos de tendencias y análisis de datos de entrenamiento, de acuerdo con GAMP5; Función de seguimiento de auditoría (registro electrónico/firma electrónica), de acuerdo con CFR 21 PART11.

El producto es adecuado para el cultivo en suspensión completa, cultivo en soporte de láminas y cultivo en microportador de fármacos biológicos como anticuerpos y vacunas (como la vacuna contra la rabia, la fiebre aftosa) y otros fármacos biológicos en la escala piloto y de producción.